- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03526029
Szwajcarski Rejestr Urazów
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Obserwacyjny retrospektywny i prospektywny rejestr ze znormalizowanym gromadzeniem danych na temat leczenia traumy w Szwajcarii
Szwajcarska Konferencja Kantonalnych Dyrektorów ds. Zdrowia przekazała planowanie wysoce specjalistycznej medycyny wyspecjalizowanemu organowi pod kierownictwem Szwajcarskiej Akademii Nauk.
Ta specjalistyczna organizacja zdefiniowała leczenie pacjentów w stanie krytycznym jako część medycyny wysokospecjalistycznej i założyła Szwajcarski Rejestr Urazów w 12 szpitalach w Szwajcarii.
Rejestr ma na celu zapewnienie spójnego i wystandaryzowanego podejścia i wyników leczenia w krótko- i długoterminowej kontroli jakości oraz jako podstawa do planowania medycyny wysokospecjalistycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas Bless, Prof MD
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dario Picardi
- E-mail: ilona.ahlborn@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Rekrutacyjny
- Kantonspital Aarau
-
Kontakt:
- Thomas Gross, MD
- E-mail: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Kontakt:
- Nicolas Bless, MD
- Numer telefonu: 86248 +41 61 32
- E-mail: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-mail: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Szwajcaria, 7000
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Graubunden
-
Kontakt:
- Thomas Müller, MD
- E-mail: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Axel Gamulin, MD
- E-mail: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- CHUV
-
Kontakt:
- Catherine Heim, MD
- E-mail: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- Ospedale regionale die Lugano
-
Kontakt:
- Christian Candrian, MD
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Luzern
-
Kontakt:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-mail: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Szwajcaria, 9007
- Rekrutacyjny
- Kantonspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-mail: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Kontakt:
- Claude Haller, MD
- E-mail: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Rekrutacyjny
- Knatonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Severin Meili, MD
- E-mail: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Kai Sprengel, MD
- E-mail: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciężko rannych pacjentów w szpitalach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kod ciężkości urazu > 16 i 7 lub skrócona skala urazu > 3 dla obszaru czaszki i mózgu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy zostaną przeniesieni na oddział oparzeń
- utopionych pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność ciężko rannych pacjentów
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
liczba ciężko rannych pacjentów, którzy zmarli
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
wzorce urazów u ciężko rannych pacjentów
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
porównanie wzorców urazów u ciężko rannych pacjentów
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Czas trwania podstawowej hospitalizacji po początkowym urazie mierzony w dniach
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Czas trwania podstawowej hospitalizacji po początkowym urazie mierzony w dniach
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Czas trwania wtórnej hospitalizacji po początkowym urazie mierzony w dniach
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Czas trwania wtórnej hospitalizacji po początkowym urazie mierzony w dniach
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Koszty leczenia we frankach szwajcarskich
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Koszty leczenia we frankach szwajcarskich
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
linia zabiegów ze względu na początkowy uraz (rodzaj leczenia)
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
linia zabiegów ze względu na początkowy uraz (rodzaj leczenia)
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
linia zabiegów ze względu na początkowy uraz (punkty czasowe zabiegów)
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
linia zabiegów ze względu na początkowy uraz (punkty czasowe zabiegów)
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Czas trwania rehabilitacji mierzony w dniach
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Czas trwania rehabilitacji mierzony w dniach
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Czas trwania niezdolności do pracy liczony w dniach
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Czas trwania niezdolności do pracy liczony w dniach
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
wysiłki diagnostyczne mierzone liczbą i czasem obrazowania
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
liczba i punkt czasowy obrazowania
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
wysiłków terapeutycznych mierzonych liczbą podanych leków
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
liczba i czas podania leków oraz wykonane interwencje medyczne
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
Dostawa podstawowa Daty mierzone w minutach
Ramy czasowe: w dniu hospitalizacji podstawowej
|
Podstawowe zaopatrzenie Daty mierzone według czasu do rozpoczęcia operacji, czasu do przyjęcia na salę urazową, czasu do przyjęcia na OIOM
|
w dniu hospitalizacji podstawowej
|
|
wysiłki lecznicze mierzone liczbą przeprowadzonych interwencji medycznych
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Wysiłki terapeutyczne mierzone liczbą i czasem podanych leków oraz przeprowadzonych interwencji medycznych
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
wysiłków terapeutycznych mierzonych punktami czasowymi podania leku
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Wysiłki terapeutyczne mierzone liczbą i czasem podanych leków oraz przeprowadzonych interwencji medycznych
|
dnia urazu do 5 roku
|
|
wysiłków terapeutycznych mierzonych punktami czasowymi przeprowadzonych interwencji medycznych
Ramy czasowe: dnia urazu do 5 roku
|
Wysiłki terapeutyczne mierzone liczbą i czasem podanych leków oraz przeprowadzonych interwencji medycznych
|
dnia urazu do 5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Marc Müller, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-00331; ch18Jakob2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .