- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03526029
Schweiziska traumaregistret
12 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Observationsretrospektivt och prospektivt register med standardiserad datainsamling om traumabehandling i Schweiz
Den schweiziska konferensen för kantonala hälsodirektörer har överfört planeringen av högspecialiserad medicin till ett specialiserat organ under ledning av den schweiziska vetenskapsakademin.
Detta specialistorgan har definierat behandlingen av kritiskt sjuka som en del av högspecialiserad medicin och grundat det schweiziska traumaregistret vid 12 sjukhus i Schweiz.
Registret är utformat för att ge ett konsekvent och standardiserat tillvägagångssätt och behandlingsresultat på kort och lång sikt kvalitetskontroll och som underlag för planering av högspecialiserad medicin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marcel Jakob, Prof MD
- Telefonnummer: 5545 +41 61 556
- E-post: marcel.jakob@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ilona Ahlborn
- Telefonnummer: 7197 +41 61 328
- E-post: ilona.ahlborn@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Rekrytering
- Kantonspital Aarau
-
Kontakt:
- Thomas Gross, MD
- E-post: thomas.gross@ksa.ch
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- University Hospital Switzerland, Traumatology
-
Kontakt:
- Nicolas Bless, MD
- Telefonnummer: 86248 +41 61 32
- E-post: nicolas.bless@usb.ch
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Beat Schnueriger, PD MD
- E-post: beat.schnueriger@insel.ch
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekrytering
- Kantonsspital Graubünden
-
Kontakt:
- Thomas Müller, MD
- E-post: thomas.mueller@ksgr.ch
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Axel Gamulin, MD
- E-post: axel.gamulin@hsuge.ch
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- CHUV
-
Kontakt:
- Catherine Heim, MD
- E-post: catherine.heim@chuv.ch
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- Ospedale regionale die Lugano
-
Kontakt:
- Christian Candrian, MD
- E-post: christian.candrian@eoc.ch
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Kantonsspital Luzern
-
Kontakt:
- Jan Rosenkreuz, MD
- E-post: jan.rosenkreuz@luks.ch
-
ST. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrytering
- Kantonspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Joseph Osterwalder, Prof MD
- E-post: joseph.osterwalder@kssg.ch
-
Sion, Schweiz, 1951
- Rekrytering
- Gesundheitsnetz Wallis
-
Kontakt:
- Claude Haller, MD
- E-post: claude.haller@hospitalvs.ch
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Rekrytering
- Knatonsspital Winterthur
-
Kontakt:
- Severin Meili, MD
- E-post: severin.meili@ksw.ch
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Kai Sprengel, MD
- E-post: kai.sprengel@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
svårt skadade patienter på sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skadas allvarlighetskod > 16 och 7 eller förkortad skadeskala >3 för region av skalle och hjärna
Exklusions kriterier:
- patienter som kommer att överföras till en brännskadaenhet
- drunknade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet hos svårt skadade patienter
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
antalet svårt skadade patienter som dog
|
skadedag fram till år 5
|
mönster av skador hos svårt skadade patienter
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
jämförelse av skademönster hos svårt skadade patienter
|
skadedag fram till år 5
|
Varaktighet av primär sjukhusvistelse efter initial skada mätt i dagar
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Varaktighet av primär sjukhusvistelse efter initial skada mätt i dagar
|
skadedag fram till år 5
|
Varaktighet av sekundär sjukhusvistelse efter initial skada mätt i dagar
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Varaktighet av sekundär sjukhusvistelse efter initial skada mätt i dagar
|
skadedag fram till år 5
|
Behandlingskostnader i schweiziska franc
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Behandlingskostnader i schweiziska franc
|
skadedag fram till år 5
|
behandlingslinje på grund av den initiala skadan (typ av behandling)
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
behandlingslinje på grund av den initiala skadan (typ av behandling)
|
skadedag fram till år 5
|
behandlingslinje på grund av den initiala skadan (tidpunkter för behandlingar)
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
behandlingslinje på grund av den initiala skadan (tidpunkter för behandlingar)
|
skadedag fram till år 5
|
Rehabiliteringens varaktighet mätt i dagar
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Rehabiliteringens varaktighet mätt i dagar
|
skadedag fram till år 5
|
Arbetsoförmågans varaktighet mätt i dagar
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Arbetsoförmågans varaktighet mätt i dagar
|
skadedag fram till år 5
|
diagnostiska ansträngningar mätt efter antal och tidpunkt för avbildning
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
antal och tidpunkt för avbildning
|
skadedag fram till år 5
|
behandlingsinsatser mätt efter antal givna mediciner
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
antal och tidpunkt för medicinering och utförda medicinska ingrepp
|
skadedag fram till år 5
|
Primär leverans Datum mätt i minuter
Tidsram: dagen för primärvården
|
Primärförsörjning Datum mätt som tid till operationsstart, tid till inläggning i traumarum, tid till intensivvårdsinläggning
|
dagen för primärvården
|
behandlingsinsatser mätt efter antal utförda medicinska insatser
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Behandlingsinsatser mätt efter antal och tidpunkt för givna mediciner och utförda medicinska insatser
|
skadedag fram till år 5
|
behandlingsinsatser mätt efter tidpunkt för medicinering
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Behandlingsinsatser mätt efter antal och tidpunkt för givna mediciner och utförda medicinska insatser
|
skadedag fram till år 5
|
behandlingsinsatser mätt efter tidpunkt för utförda medicinska ingrepp
Tidsram: skadedag fram till år 5
|
Behandlingsinsatser mätt efter antal och tidpunkt för givna mediciner och utförda medicinska insatser
|
skadedag fram till år 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcel Jakob, Prof MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2040
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2018
Första postat (Faktisk)
16 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-00331; ch18Jakob2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .