- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03530709
Virtuálně integrovaný společný management mezi poskytovateli komplexní péče a komunitními poskytovateli primární péče (CoTS)
6. listopadu 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tradiční versus virtuálně integrovaný společný management dětí s lékařskou složitostí mezi poskytovateli komplexní péče a komunitními poskytovateli primární péče
Jedná se o pilotní studii, která má otestovat, zda je možné a přijatelné spojování lékařských návštěv s komunitními poskytovateli primární péče u pediatrů přidružených k terciárním střediskům se zkušenostmi v lékařské složitosti.
Budeme také shromažďovat údaje o řadě výsledků zaměřených na pacienta a využití, abychom určili účinek ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Pečovatel o pacienta, který je navštěvován pro spoluřízenou péči na klinice speciální péče; pečovatel má smartphone, který tuto technologii přijme; Kancelář PCP má bezdrátové připojení k internetu -
Kritéria vyloučení: Dítě je v pěstounské péči
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Experimentální
video konference
|
Rodiče/pečovatelé budou používat chytré telefony k videokonferencím u svého poskytovatele SCC během návštěv PCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl společně řízených návštěv naplánovaných, které jsou dokončeny prostřednictvím videokonference
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistit proveditelnost plánovaných návštěv, které jsou dokončeny prostřednictvím videokonferencí
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatel Vnímání integrované péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Nástroj, který měří vnímání toho, jak dobře je péče integrována.
Toto je ověřený výsledek hlášený pečovatelem
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pečovatele s telehealth
Časové okno: Po každé návštěvě telehealth (až 3 návštěvy)
|
Upravená ověřená míra spokojenosti s telehealth návštěvou hlášená pečovatelem
|
Po každé návštěvě telehealth (až 3 návštěvy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-1889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .