- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03530709
Cogestão virtualmente integrada entre prestadores de cuidados complexos e prestadores de cuidados primários baseados na comunidade (CoTS)
6 de novembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Cogestão tradicional versus virtualmente integrada de crianças com complexidade médica entre cuidados complexos e prestadores de cuidados primários comunitários
Este é um ensaio piloto para testar se pediatras afiliados a centros terciários com experiência em complexidade médica juntando consultas médicas com prestadores de cuidados primários da comunidade dos pacientes é viável e aceitável.
Também coletaremos dados sobre uma série de resultados de utilização e centrados no paciente para determinar o efeito em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão: Cuidador de paciente atendido para atendimento cogerido em Clínica de Cuidados Especiais; o cuidador possui um smartphone que aceita a tecnologia; O escritório do PCP tem conexão de internet sem fio -
Critérios de exclusão: a criança está em um orfanato
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
Experimental: Experimental
vídeo conferência
|
Os pais/cuidadores usarão smartphones para videoconferência em seu provedor de SCC durante as visitas ao PCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de visitas cogerenciadas agendadas que são concluídas por videoconferência
Prazo: 12 meses
|
Para determinar a viabilidade de visitas agendadas que são concluídas por videoconferência
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção do cuidador sobre o cuidado integrado
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Instrumento que mede a percepção de quão bem o cuidado está integrado.
Este é um resultado validado e relatado pelo cuidador
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do cuidador com telessaúde
Prazo: Após cada consulta de telessaúde (até 3 consultas)
|
Medida de satisfação adaptada, validada e relatada pelo cuidador com a consulta de telessaúde
|
Após cada consulta de telessaúde (até 3 consultas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .