- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03530709
Praktisk talt integrert samstyring mellom kompleks omsorg og fellesskapsbaserte primærpleieleverandører (CoTS)
6. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Tradisjonell vs praktisk talt integrert sambehandling av barn med medisinsk kompleksitet mellom kompleks omsorg og fellesskapsbaserte primærhelsetjenesteytere
Dette er et pilotforsøk for å teste om barneleger tilknyttet tertiærsenter med ekspertise i medisinsk kompleksitet som blir med på legebesøk hos pasientenes primære omsorgsleverandører er gjennomførbart og akseptabelt.
Vi vil også samle inn data om en rekke pasientsentrerte og bruksutfall for å bestemme effekt sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Omsorgsperson til pasient som er sett for co-administrert behandling i spesialomsorgsklinikken; omsorgsperson har en smarttelefon som vil akseptere teknologien; PCPs kontor har trådløs internettforbindelse -
Eksklusjonskriterier: Barn er i fosterhjem
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
videokonferanse
|
Foreldre/omsorgspersoner vil bruke smarttelefoner til å videokonferanser i sin SCC-leverandør under PCP-besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel planlagte samadministrerte besøk som fullføres gjennom videokonferanser
Tidsramme: 12 måneder
|
For å bestemme gjennomførbarheten av planlagte besøk som gjennomføres gjennom videokonferanser
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgiver Oppfatning av integrert omsorg
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Instrument som måler oppfatningen av hvor godt omsorg er integrert.
Dette er et validert, omsorgsgiver-rapportert resultat
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleiertilfredshet med Telehelse
Tidsramme: Etter hvert telehelsebesøk (opptil 3 besøk)
|
Tilpasset validert, omsorgsgiverrapportert mål på tilfredshet med telehelsebesøket
|
Etter hvert telehelsebesøk (opptil 3 besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-1889
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .