- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03530709
Praktycznie zintegrowane wspólne zarządzanie między opieką kompleksową a lokalnymi świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej (CoTS)
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Tradycyjne a wirtualnie zintegrowane wspólne leczenie dzieci ze złożonymi problemami medycznymi pomiędzy opieką kompleksową a lokalnymi świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej
Jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie, czy pediatrzy z wyższym wykształceniem, posiadający wiedzę specjalistyczną w zakresie złożoności medycznej, przyłączający się do wizyt lekarskich u lokalnych dostawców podstawowej opieki zdrowotnej są wykonalni i akceptowalni.
Będziemy również zbierać dane na temat szeregu wyników skupionych na pacjencie i wykorzystania, aby określić efekt w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Opiekun pacjenta objętego wspólną opieką w Klinice Opieki Specjalnej; opiekun ma smartfon, który zaakceptuje tę technologię; Biuro PCP ma bezprzewodowe łącze internetowe -
Kryteria wykluczenia: Dziecko przebywa w pieczy zastępczej
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
wideokonferencje
|
Rodzice/opiekunowie będą używać smartfonów do wideokonferencji u swojego dostawcy SCC podczas wizyt PCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zaplanowanych wspólnie zarządzanych wizyt, które zakończyły się za pomocą wideokonferencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie wykonalności zaplanowanych wizyt realizowanych w drodze wideokonferencji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opiekun Postrzeganie opieki zintegrowanej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Instrument mierzący postrzeganie stopnia integracji opieki.
Jest to potwierdzony wynik, zgłoszony przez opiekuna
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie opiekunów z telezdrowia
Ramy czasowe: Po każdej wizycie telezdrowia (do 3 wizyt)
|
Zaadaptowana, potwierdzona, zgłoszona przez opiekuna miara zadowolenia z wizyty telezdrowia
|
Po każdej wizycie telezdrowia (do 3 wizyt)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .