- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03530709
Cogestión prácticamente integrada entre proveedores de atención compleja y atención primaria comunitaria (CoTS)
6 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Comanejo tradicional versus virtualmente integrado de niños con complejidad médica entre proveedores de atención compleja y atención primaria comunitaria
Esta es una prueba piloto para probar si los pediatras afiliados a centros terciarios con experiencia en complejidad médica unirse a las visitas médicas con los proveedores de atención primaria de la comunidad de los pacientes es factible y aceptable.
También recopilaremos datos sobre una variedad de resultados de utilización y centrados en el paciente para determinar el efecto en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Cuidador de un paciente atendido para atención coadministrada en una Clínica de atención especial; el cuidador tiene un teléfono inteligente que aceptará la tecnología; El consultorio de los PCP cuenta con conexión inalámbrica a Internet.
Criterios de exclusión: el niño está en cuidado de crianza
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Experimental
videoconferencia
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Los padres/cuidadores utilizarán teléfonos inteligentes para realizar videoconferencias con su proveedor de SCC durante las visitas al PCP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de visitas cogestionadas programadas que se completan mediante videoconferencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la viabilidad de las visitas programadas que se realizan mediante videoconferencia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del cuidador sobre el cuidado integrado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Instrumento que mide la percepción sobre qué tan bien se integran los cuidados.
Este es un resultado validado informado por los cuidadores.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cuidador con la telesalud
Periodo de tiempo: Después de cada visita de telesalud (hasta 3 visitas)
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Medida de satisfacción adaptada, validada e informada por el cuidador con la visita de telesalud
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Después de cada visita de telesalud (hasta 3 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .