- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03530709
Virtuelt integreret samstyring mellem kompleks pleje og fællesskabsbaserede primære omsorgsudbydere (CoTS)
6. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Traditionel vs praktisk talt integreret fælles håndtering af børn med medicinsk kompleksitet mellem kompleks pleje og fællesskabsbaserede primære omsorgsudbydere
Dette er et pilotforsøg for at teste, om børnelæger med ekspertise inden for medicinsk kompleksitet, der deltager i lægebesøg hos patienters lokale primære plejeudbydere, er gennemførligt og acceptabelt.
Vi vil også indsamle data om en række patientcentrerede og udnyttelsesresultater for at bestemme effekten sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Pårørende til patient, der ses for co-managed pleje i Special Care Clinic; pårørende har en smartphone, der vil acceptere teknologien; PCPs kontor har trådløs internetforbindelse -
Eksklusionskriterier: Barnet er i plejefamilie
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
videokonference
|
Forældre/plejere vil bruge smartphones til videokonferencer i deres SCC-udbyder under PCP-besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af planlagte planlagte besøg, der gennemføres via videokonferencer
Tidsramme: 12 måneder
|
For at bestemme gennemførligheden af planlagte besøg, der gennemføres gennem videokonferencer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Opfattelse af integreret pleje
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Instrument, der måler opfattelsen af, hvor godt pleje er integreret.
Dette er et valideret, plejer-rapporteret resultat
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejertilfredshed med Telehealth
Tidsramme: Efter hvert telesundhedsbesøg (op til 3 besøg)
|
Tilpasset valideret, plejer-rapporteret mål for tilfredshed med telesundhedsbesøget
|
Efter hvert telesundhedsbesøg (op til 3 besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .