- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03530709
Virtueel geïntegreerd co-management tussen complexe zorg en gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgaanbieders (CoTS)
6 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Traditioneel versus virtueel geïntegreerd co-management van kinderen met medische complexiteit tussen complexe zorg en gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgaanbieders
Dit is een proefproject om te testen of kinderartsen die in tertiaire centra zijn aangesloten met expertise op het gebied van medische complexiteit, medische bezoeken kunnen afleggen aan eerstelijnszorgverleners uit de patiëntengemeenschap, haalbaar en acceptabel zijn.
We zullen ook gegevens verzamelen over een reeks patiëntgerichte en gebruiksresultaten om het effect te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Verzorger van de patiënt gezien voor gezamenlijk beheerde zorg in de speciale zorgkliniek; zorgverlener heeft een smartphone die de technologie accepteert; PCP's kantoor beschikt over een draadloze internetverbinding -
Uitsluitingscriteria: Het kind verblijft in een pleeggezin
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
videovergaderen
|
Ouders/verzorgers zullen tijdens PCP-bezoeken smartphones gebruiken voor videoconferenties in hun SCC-aanbieder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het deel van de geplande gezamenlijk beheerde bezoeken dat via videoconferenties wordt afgerond
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de haalbaarheid te bepalen van geplande bezoeken die via videoconferenties worden afgerond
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener Perceptie van geïntegreerde zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Instrument dat de perceptie meet van hoe goed de zorg is geïntegreerd.
Dit is een gevalideerde, door de zorgverlener gerapporteerde uitkomst
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van zorgverleners over telezorg
Tijdsspanne: Na elk telezorgbezoek (maximaal 3 bezoeken)
|
Aangepaste, gevalideerde, door zorgverleners gerapporteerde maatstaf voor de tevredenheid over het telezorgbezoek
|
Na elk telezorgbezoek (maximaal 3 bezoeken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .