- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03530709
Cogestione virtualmente integrata tra i fornitori di cure complesse e di assistenza primaria basati sulla comunità (CoTS)
6 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Cogestione tradizionale o virtualmente integrata dei bambini con complessità medica tra assistenza complessa e fornitori di cure primarie a livello comunitario
Si tratta di uno studio pilota per verificare se sia fattibile e accettabile pediatri affiliati a centri terziari con esperienza nella complessità medica che uniscono le visite mediche con i fornitori di assistenza primaria della comunità dei pazienti.
Raccoglieremo anche dati su una serie di risultati incentrati sul paziente e sull'utilizzo per determinare l'effetto rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: Badante del paziente visto per cure cogestite in una clinica di cure speciali; l'assistente ha uno smartphone che accetterà la tecnologia; L'ufficio dei PCP dispone di una connessione Internet wireless -
Criteri di esclusione: il bambino è in affidamento
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Sperimentale
videoconferenza
|
I genitori/tutori utilizzeranno gli smartphone per effettuare videoconferenze nel proprio fornitore SCC durante le visite PCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione delle visite cogestite programmate che vengono completate tramite videoconferenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Determinare la fattibilità delle visite programmate che si completano tramite videoconferenza
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caregiver Percezione dell'assistenza integrata
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
|
Strumento che misura la percezione di quanto bene sia integrata l'assistenza.
Questo è un risultato convalidato e riportato dal caregiver
|
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del caregiver con la telemedicina
Lasso di tempo: Dopo ogni visita di telemedicina (fino a 3 visite)
|
Misura di soddisfazione adattata, validata e riferita dal caregiver, per la visita di telemedicina
|
Dopo ogni visita di telemedicina (fino a 3 visite)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .