- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03530709
Nahezu integriertes Co-Management zwischen komplexen Pflegediensten und gemeindenahen Primärversorgungsanbietern (CoTS)
6. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Traditionelles vs. virtuell integriertes Co-Management von Kindern mit medizinischer Komplexität zwischen komplexer Pflege und gemeindenahen Primärversorgern
Hierbei handelt es sich um einen Pilotversuch, um zu testen, ob an Tertiärzentren angeschlossene Kinderärzte mit Fachkenntnissen in medizinischer Komplexität Die Teilnahme an Arztbesuchen bei kommunalen Grundversorgern der Patienten ist machbar und akzeptabel.
Wir werden auch Daten zu einer Reihe von patientenzentrierten und Anwendungsergebnissen sammeln, um die Wirkung im Vergleich zur üblichen Pflege zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Betreuer des Patienten, der zur gemeinsam verwalteten Pflege in der Spezialklinik behandelt wird; Betreuer verfügt über ein Smartphone, das die Technologie akzeptiert; PCPs Büro verfügt über eine drahtlose Internetverbindung -
Ausschlusskriterien: Das Kind befindet sich in einer Pflegefamilie
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
Experimental: Experimental
Videokonferenzen
|
Eltern/Betreuer nutzen Smartphones für Videokonferenzen bei ihrem SCC-Anbieter während PCP-Besuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der gemeinsam verwalteten geplanten Besuche, die per Videokonferenz durchgeführt werden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ermittlung der Machbarkeit geplanter Besuche, die per Videokonferenz durchgeführt werden
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung der Pflegekraft durch integrierte Pflege
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
Instrument, das die Wahrnehmung darüber misst, wie gut die Pflege integriert ist.
Dies ist ein validiertes, von der Pflegekraft gemeldetes Ergebnis
|
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit des Pflegepersonals mit Telemedizin
Zeitfenster: Nach jedem Telemedizinbesuch (bis zu 3 Besuche)
|
Angepasste validierte, vom Pflegepersonal gemeldete Messung der Zufriedenheit mit dem Telemedizinbesuch
|
Nach jedem Telemedizinbesuch (bis zu 3 Besuche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-1889
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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