- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03530709
Виртуально интегрированное совместное управление между поставщиками комплексной помощи и поставщиками первичной медицинской помощи на уровне сообщества (CoTS)
6 ноября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Традиционное и виртуально интегрированное совместное ведение детей со сложными медицинскими проблемами между комплексным уходом и поставщиками первичной медицинской помощи на уровне сообщества
Это пилотное исследование, призванное проверить, осуществимо и приемлемо ли участие педиатров третичных центров, обладающих опытом в сложных медицинских вопросах, в посещении врачей с местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Мы также соберем данные о ряде результатов, ориентированных на пациента и использования, чтобы определить эффект по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Лицо, осуществляющее уход за пациентом, наблюдаемым для совместного ухода в клинике специального ухода; у лица, осуществляющего уход, есть смартфон, поддерживающий эту технологию; В офисе PCP есть беспроводной доступ в Интернет.
Критерии исключения: Ребенок находится в приемной семье.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
видео-конференция
|
Родители/опекуны будут использовать смартфоны для видеоконференций у своего поставщика услуг SCC во время посещений PCP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля запланированных совместно организованных посещений, завершенных посредством видеоконференций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить целесообразность плановых посещений, осуществляемых посредством видеоконференцсвязи.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицо, осуществляющее уход, Восприятие комплексного ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Инструмент, который измеряет восприятие того, насколько хорошо интегрирован уход.
Это подтвержденный результат, о котором сообщили лица, осуществляющие уход.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, телездравоохранением
Временное ограничение: После каждого телемедицинского визита (до 3 визитов)
|
Адаптированный проверенный показатель удовлетворенности телемедицинским визитом, сообщаемый лицом, осуществляющим уход.
|
После каждого телемедицинского визита (до 3 визитов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeanne Van Cleave, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .