- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03530969
Program školení geriatrických komunikačních dovedností pro onkologické lékaře
19. února 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Program školení geriatrických komunikačních dovedností pro onkologické lékaře ke zlepšení řízení péče o geriatrické pacienty s rakovinou
Účelem této studie je dozvědět se více o účincích školicího programu, který má lékařům pomoci lépe komunikovat se staršími pacienty a jejich pečovateli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Hodnocení vlastní účinnosti
- Behaviorální: UCLA Geriatrics Attitudes Scale
- Behaviorální: Hodnocení kurzů
- Behaviorální: Dotazník Konzultace a vztahová empatie (CARE).
- Behaviorální: Program spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS)
- Behaviorální: Stupnice měření aktivace pacienta (PAM).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilost klinického lékaře
- Zdravotníci MSK lékařské onkologie (HCP) – konkrétně identifikováni jako ošetřovatelé, kolegové nebo profesionál z pokročilé praxe (APP) – buď praktický lékař (NP) nebo asistent lékaře (PA) z GI, GU onkologie, lymfomu, transplantace kostní dřeně nebo Geriatrická služba (pět služeb s velkým počtem geriatrických pacientů)
- Ochota nechat si nahrávat zvuk podle vlastního hlášení
- Klinický lékař má individuální konzultace s pacienty v cílové populaci: 65 let a více, anglicky mluvící a pacienti, kteří měli novou návštěvu během posledních 6 měsíců.
Způsobilost pacienta
- Pacienti s MSK ve věku 65 let a více podle EMR
- Anglicky mluvící podle EMR
- Být viděn jedním ze schválených HCP podle HCP a/nebo elektronického lékařského záznamu (EMR)
- Ochota nechat si nahrávat zvuk podle vlastního hlášení
- Pacient měl první návštěvu u lékaře za posledních 6 měsíců
Způsobilost pečovatele
- Anglicky mluvící podle EMR
- Doprovázení pacienta s MSK, kterého vidí jeden ze schválených HCP podle HCP a/nebo EMR
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Onkologové GI/GU/lymfomů
Lékaři specializující se na léčbu rakoviny trávicího traktu (rakovina žaludku, slinivky břišní, tlustého střeva atd.), rakoviny urogenitálního traktu (rakovina pohlavních orgánů a močových cest) a lymfom (rakovina postihující krev a lymfatické uzliny)
|
Sebeúčinnost zdravotníka bude posouzena pomocí 12 hodnocení sebevědomí od (1) „rozhodně nesouhlasím“ po (5) „rozhodně souhlasím“ v tématech specifických pro modul před i po školení.
UCLA Geriatrics Attitudes Scale je 14-položková škála vyvinutá k posouzení postojů poskytovatelů zdravotní péče ke starším lidem a péči o starší pacienty.
Ostatní jména:
Hodnotící průzkumy pro každý ze tří modulů budou obsahovat patnáct výroků hodnotících postoje po školení týkající se naučených dovedností a aplikace dovedností v onkologické klinické praxi, měřeno na 5bodové Likertově škále.
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci s rakovinou GI/GU/lymfomu
Pacienti lékařů ve skupině 1
|
Dotazník Konzultace a vztahová empatie (CARE) je 10-položková sebehodnotící škála, která měří spokojenost pacienta s tím, jak empatičtí byli jejich poskytovatelé zdravotní péče (HCP) v rámci konkrétní konzultace.
Ostatní jména:
Vnímání kvality jejich interakcí s jejich klinickými lékaři pacienty bude hodnoceno pomocí 6 položek z programu spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS).
Ostatní jména:
Škála PAM obsahuje 22 položek, které hodnotí zapojení pacienta do procesu péče.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pečovatelé o účastníky s rakovinou GI/GU/lymfomu
Rodinní příslušníci nebo pečovatelé pacientů ve skupině 2
|
Dotazník Konzultace a vztahová empatie (CARE) je 10-položková sebehodnotící škála, která měří spokojenost pacienta s tím, jak empatičtí byli jejich poskytovatelé zdravotní péče (HCP) v rámci konkrétní konzultace.
Ostatní jména:
Vnímání kvality jejich interakcí s jejich klinickými lékaři pacienty bude hodnoceno pomocí 6 položek z programu spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost školení poskytovatelů zdravotní péče (HCP).
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno počtem HCP úspěšně přijatých do školení
|
8 týdnů
|
|
Spokojenost účastníků se školením poskytovatelů zdravotní péče (HCP).
Časové okno: 1 týden
|
Vlastní míra spokojenosti
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .