Ukončení těhotenství ve druhém trimestru Foleyovým katétrem
16. srpna 2019 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ukončení těhotenství ve druhém trimestru Foleyho katétrem s 30 ml vs 50 ml: Prospektivní randomizovaná studie
Jednou z metod používaných k indukci ukončení těhotenství ve druhém trimestru je zavedení transcervikálního Foleyho katétru.
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo posoudit u těhotných žen s nepříznivým cervixem, zda existuje rozdíl v účinnosti mezi dvěma nejčastěji používanými insuflačními objemy Foleyho katetru (30 ml a 50 ml).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Kanuni SSTRH
-
Kontakt:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetná těhotenství
- ukončení těhotenství ve druhém trimestru
Kritéria vyloučení:
- vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foleyův katétr naplněný 30 ml
Provede se transcervikální umístění foleyho katetru a ten se naplní 30 ml fyziologického roztoku.
Bude aplikována jemná trakce.
|
Bude aplikován transcervikální foleyův katétr
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foleyův katétr naplněný 50 ml
Provede se transcervikální umístění foleyho katetru a ten se naplní 50 ml fyziologického roztoku.
Bude aplikována jemná trakce.
|
Bude aplikován transcervikální foleyův katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interval indukčního potratu
Časové okno: až pět dní
|
bude zaznamenán čas do potratu
|
až pět dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018.4.18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .