Interrupción del embarazo en el segundo trimestre con sonda de Foley
16 de agosto de 2019 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Interrupción del embarazo en el segundo trimestre con sonda de Foley de 30 ml frente a 50 ml: estudio prospectivo aleatorizado
Uno de los métodos utilizados para inducir la interrupción del embarazo en el segundo trimestre es la colocación de un catéter de Foley transcervical.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado fue evaluar en mujeres embarazadas con cuello uterino desfavorable, si existe una diferencia en la eficacia entre los dos volúmenes de insuflación de sonda de Foley más utilizados (30 ml y 50 ml).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Kanuni SSTRH
-
Contacto:
- Berna Aslan Çetin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos
- interrupción del embarazo en el segundo trimestre
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Catéter de Foley lleno de 30 ml
Se realizará la colocación transcervical de la sonda foley y se llenará con 30 ml de solución salina.
Se aplicará una tracción suave.
|
Se colocará sonda foley transcervical
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COMPARADOR_ACTIVO: Catéter de Foley lleno de 50 ml
Se realizará la colocación transcervical de la sonda foley y se llenará con 50 ml de solución salina.
Se aplicará una tracción suave.
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Se colocará sonda foley transcervical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intervalo de aborto de inducción
Periodo de tiempo: hasta cinco días
|
se registrará el tiempo hasta el aborto
|
hasta cinco días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018.4.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .