Andet trimester Graviditetsafbrydelse med Foley-kateter
16. august 2019 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Andet trimester Graviditetsafbrydelse med Foley-kateter med 30 ml vs 50 ml: Prospektiv randomiseret undersøgelse
En af de metoder, der bruges til at inducere graviditetsafbrydelse i andet trimester, er placeringen af et transcervikalt Foley-kateter.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at vurdere hos gravide kvinder med en ugunstig livmoderhals, om der er forskel i effektivitet mellem de to mest almindeligt anvendte insufflationsvolumener af Foley-kateter (30mL og 50mL).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Kanuni SSTRH
-
Kontakt:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditeter
- andet trimester graviditet ermination
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fyldt med 30 ml
Den transcervikale placering af foley-kateteret vil blive udført, og det vil blive fyldt med 30 ml saltvand.
En blid trækkraft vil blive anvendt.
|
Transcervikalt foley-kateter vil blive påført
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fyldt med 50 ml
Den transcervikale placering af foley-kateteret vil blive udført, og det vil blive fyldt med 50 ml saltvand.
En blid trækkraft vil blive anvendt.
|
Transcervikalt foley-kateter vil blive påført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induktion abort interval
Tidsramme: op til fem dage
|
tid til abort vil blive registreret
|
op til fem dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. september 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
22. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.4.18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .