Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andre trimester svangerskapsavbrudd med Foley kateter

16. august 2019 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Graviditetsavbrudd i andre trimester med Foley-kateter med 30 ml vs 50 ml: Prospektiv randomisert studie

En av metodene som brukes for å indusere svangerskapsavbrudd i andre trimester er plassering av et transcervikalt Foley-kateter. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å vurdere hos gravide kvinner med ugunstig livmorhals om det er forskjell i effekt mellom de to mest brukte insufflasjonsvolumene av Foley-kateter (30mL og 50mL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kanuni SSTRH
        • Ta kontakt med:
          • Berna Aslan Çetin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditeter
  • andre trimester svangerskap ermination

Ekskluderingskriterier:

  • flere graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fylt med 30 ml
Den transcervikale plasseringen av foley-kateteret vil bli utført og det fylles med 30 ml saltvann. En mild trekkraft vil bli brukt.
Enhet: Foley kateter
Transcervikalt foley-kateter vil bli påført
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fylt med 50 ml
Den transcervikale plasseringen av foley-kateteret vil bli utført og det vil bli fylt med 50 ml saltvann. En mild trekkraft vil bli brukt.
Enhet: Foley kateter
Transcervikalt foley-kateter vil bli påført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
induksjonsabortintervall
Tidsramme: opptil fem dager
tid til abort vil bli registrert
opptil fem dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018.4.18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere