Zakończenie ciąży w drugim trymestrze za pomocą cewnika Foleya
16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Zakończenie ciąży w drugim trymestrze za pomocą cewnika Foleya z 30 ml vs 50 ml: prospektywne badanie z randomizacją
Jedną z metod stosowanych w celu wywołania przerwania ciąży w II trymestrze ciąży jest założenie przezszyjkowego cewnika Foleya.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena, czy u kobiet w ciąży z niekorzystną szyjką macicy istnieje różnica w skuteczności między dwoma najczęściej stosowanymi objętościami insuflacji cewnika Foleya (30 ml i 50 ml).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kanuni SSTRH
-
Kontakt:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze
- erminacja ciąży w drugim trymestrze
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cewnik Foleya wypełniony 30 ml
Zostanie wykonane przezszyjkowe założenie cewnika Foleya, który zostanie wypełniony 30 ml soli fizjologicznej.
Zastosowana zostanie delikatna trakcja.
|
Zostanie założony przezszyjkowy cewnik Foleya
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cewnik Foleya wypełniony 50 ml
Wykonane zostanie przezszyjkowe założenie cewnika Foleya i wypełnienie go 50 ml soli fizjologicznej.
Zastosowana zostanie delikatna trakcja.
|
Zostanie założony przezszyjkowy cewnik Foleya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interwał poronienia indukcyjnego
Ramy czasowe: do pięciu dni
|
czas do przerwania ciąży zostanie zarejestrowany
|
do pięciu dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.4.18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .