Zwangerschapsbeëindiging in het tweede trimester met Foley-katheter
16 augustus 2019 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Zwangerschapsbeëindiging in het tweede trimester met Foley-katheter met 30 ml versus 50 ml: prospectieve gerandomiseerde studie
Een van de methoden die wordt gebruikt om zwangerschapsafbreking in het tweede trimester te induceren, is de plaatsing van een transcervicale Foley-katheter.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om bij zwangere vrouwen met een ongunstige baarmoederhals te beoordelen of er een verschil in werkzaamheid is tussen de twee meest gebruikte insufflatievolumes van de Foley-katheter (30 ml en 50 ml).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Kanuni SSTRH
-
Contact:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschappen
- beëindiging van de zwangerschap in het tweede trimester
Uitsluitingscriteria:
- meerdere zwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foley katheter gevuld met 30 ml
De foley-katheter wordt transcervicaal geplaatst en gevuld met 30 ml zoutoplossing.
Er wordt een zachte tractie toegepast.
|
Er wordt een transcervicale foley-katheter aangebracht
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foley katheter gevuld met 50 ml
De foley-katheter wordt transcervicaal geplaatst en gevuld met 50 ml zoutoplossing.
Er wordt een zachte tractie toegepast.
|
Er wordt een transcervicale foley-katheter aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inductie abortus interval
Tijdsspanne: tot vijf dagen
|
tijd tot abortus zal worden geregistreerd
|
tot vijf dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 september 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018.4.18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .