Interrupção da Gravidez no Segundo Trimestre com Cateter Foley
16 de agosto de 2019 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Interrupção da Gravidez no Segundo Trimestre com Cateter Foley de 30 ml vs 50 ml: Estudo Prospectivo Randomizado
Um dos métodos usados para induzir a interrupção da gravidez no segundo trimestre é a colocação de um cateter de Foley transcervical.
O objetivo deste estudo randomizado controlado foi avaliar em gestantes com colo uterino desfavorável, se existe diferença na eficácia entre os dois volumes de insuflação mais comumente usados do cateter de Foley (30mL e 50mL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Kanuni SSTRH
-
Contato:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- erradicação da gravidez no segundo trimestre
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cateter de Foley preenchido com 30 ml
Será realizada a colocação transcervical do cateter de foley e este será preenchido com 30 ml de solução salina.
Uma tração suave será aplicada.
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O cateter de foley transcervical será aplicado
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ACTIVE_COMPARATOR: Cateter de Foley preenchido com 50 ml
Será realizada a colocação transcervical do cateter de foley e este será preenchido com 50 ml de soro fisiológico.
Uma tração suave será aplicada.
|
O cateter de foley transcervical será aplicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intervalo abortivo de indução
Prazo: até cinco dias
|
tempo para abortus será registrado
|
até cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018.4.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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