Прерывание беременности во втором триместре с помощью катетера Фолея
16 августа 2019 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Прерывание беременности во втором триместре с помощью катетера Фолея с 30 мл против 50 мл: проспективное рандомизированное исследование
Одним из методов прерывания беременности во втором триместре является установка трансцервикального катетера Фолея.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить у беременных женщин с неблагоприятным состоянием шейки матки, есть ли разница в эффективности между двумя наиболее часто используемыми объемами инсуффляции через катетер Фолея (30 мл и 50 мл).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Kanuni SSTRH
-
Контакт:
- Berna Aslan Çetin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- прерывание беременности во втором триместре
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Катетер Фолея, наполненный 30 мл
Будет выполнено трансцервикальное размещение катетера Фолея, и он будет заполнен 30 мл физиологического раствора.
Будет применена легкая тяга.
|
Будет установлен трансцервикальный катетер Фолея.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Катетер Фолея, наполненный 50 мл
Будет выполнено трансцервикальное размещение катетера Фолея, и он будет заполнен 50 мл физиологического раствора.
Будет применена легкая тяга.
|
Будет установлен трансцервикальный катетер Фолея.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интервал прерывания индукции
Временное ограничение: до пяти дней
|
время до прерывания будет записано
|
до пяти дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.4.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .