Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andra trimestern Avbrytande av graviditet med Foley-kateter

16 augusti 2019 uppdaterad av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Andra trimestern Graviditetsavbrott med Foley-kateter med 30 ml vs 50 ml: Prospektiv randomiserad studie

En av metoderna som används för att inducera graviditetsavbrott i andra trimestern är placeringen av en transcervikal Foley-kateter. Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att hos gravida kvinnor med ogynnsam livmoderhals bedöma om det finns en skillnad i effekt mellan de två vanligaste insufflationsvolymerna av Foley-kateter (30mL och 50mL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kanuni SSTRH
        • Kontakt:
          • Berna Aslan Çetin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singelgraviditeter
  • andra trimestern av graviditetens ermination

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fylld med 30 ml
Den transcervikala placeringen av foleykatetern kommer att utföras och den kommer att fyllas med 30 ml koksaltlösning. En mild dragkraft kommer att tillämpas.
Enhet: Foley kateter
Transcervikal foley-kateter kommer att appliceras
ACTIVE_COMPARATOR: Foley kateter fylld med 50 ml
Den transcervikala placeringen av foley-katetern kommer att utföras och den kommer att fyllas med 50 ml koksaltlösning. En mild dragkraft kommer att tillämpas.
Enhet: Foley kateter
Transcervikal foley-kateter kommer att appliceras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
induktion abort intervall
Tidsram: upp till fem dagar
tid till abort kommer att registreras
upp till fem dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.4.18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbrytande av graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Foley kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera