Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester mit Foley-Katheter
16. August 2019 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester mit Foley-Katheter mit 30 ml vs. 50 ml: Prospektive randomisierte Studie
Eine der Methoden, die verwendet wird, um einen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon herbeizuführen, ist die Platzierung eines transzervikalen Foley-Katheters.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, bei schwangeren Frauen mit ungünstiger Zervix zu beurteilen, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen den beiden am häufigsten verwendeten Insufflationsvolumina des Foley-Katheters (30 ml und 50 ml) gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Kanuni SSTRH
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Kontakt:
- Berna Aslan Çetin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften
- Schwangerschaft im zweiten Trimenon, Eruption
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Foley-Katheter gefüllt mit 30 ml
Die transzervikale Platzierung des Foley-Katheters wird durchgeführt und mit 30 ml Kochsalzlösung gefüllt.
Es wird ein sanfter Zug angewendet.
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Es wird ein transzervikaler Foley-Katheter angelegt
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ACTIVE_COMPARATOR: Foley-Katheter gefüllt mit 50 ml
Die transzervikale Platzierung des Foley-Katheters wird durchgeführt und mit 50 ml Kochsalzlösung gefüllt.
Es wird ein sanfter Zug angewendet.
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Es wird ein transzervikaler Foley-Katheter angelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Induktionsabbruchintervall
Zeitfenster: bis zu fünf Tage
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Zeit bis zum Abbruch wird aufgezeichnet
|
bis zu fünf Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. September 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
15. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.4.18
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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