Interruzione della gravidanza nel secondo trimestre con catetere di Foley
16 agosto 2019 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Interruzione della gravidanza nel secondo trimestre con catetere di Foley con 30 ml vs 50 ml: studio prospettico randomizzato
Uno dei metodi utilizzati per indurre l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre è il posizionamento di un catetere di Foley transcervicale.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era valutare in donne in gravidanza con cervice sfavorevole, se esiste una differenza di efficacia tra i due volumi di insufflazione più comunemente usati del catetere di Foley (30 ml e 50 ml).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Kanuni SSTRH
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Contatto:
- Berna Aslan Çetin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole
- erminazione della gravidanza del secondo trimestre
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Catetere di Foley riempito con 30 ml
Verrà eseguito il posizionamento transcervicale del catetere di Foley che verrà riempito con 30 ml di soluzione fisiologica.
Verrà applicata una leggera trazione.
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Verrà applicato il catetere di Foley transcervicale
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ACTIVE_COMPARATORE: Catetere di Foley riempito con 50 ml
Verrà eseguito il posizionamento transcervicale del catetere di Foley che verrà riempito con 50 ml di soluzione fisiologica.
Verrà applicata una leggera trazione.
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Verrà applicato il catetere di Foley transcervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intervallo di interruzione dell'induzione
Lasso di tempo: fino a cinque giorni
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verrà registrato il tempo di interruzione
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fino a cinque giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.4.18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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