Klinická užitečnost ESI při předchirurgickém hodnocení pacientů s epilepsií (CUESIPE)

Pacientům s farmakorezistentní epilepsií lze nabídnout resektivní neurochirurgii, pokud semiologie záchvatů, video-EEG a MRI ukazují na fokální původ v mozku. Pokud se tato vyšetření neshodují nebo je MRI bez léze, lze před rozhodnutím o operaci nebo dalším invazivním vyšetření provést další vyšetření, jako je PET, SPECT a MEG, pomocí intrakraniálních EEG záznamů. Pokud lze vytvořit jedinou hypotézu, pacient může být operován. V případě jedné hlavní hypotézy a další hypotézy lze provést intrakraniální registraci EEG. Pokud neexistuje žádná hypotéza nebo je příliš mnoho hypotéz, pacientovi nemůže být nabídnuta operace.

V této studii bude u kandidátů na epilepsii prováděno zobrazování elektrickým zdrojem (ESI) na elektroencefalografii s nízkou hustotou (LD, 25 kanálů) a vysokou hustotou (HD, 256 kanálů) (EEG). Při analýze LD-EEG bude použita šablona mozku a pozice šablony elektrody. Při analýze HD-EEG bude použit individuální MRI sken a individuální pozice elektrod.

Multidisciplinární tým epilepsie bude zaslepen k výsledkům ESI, dokud na základě MRI, LD EEG (bez zobrazení zdroje), videomonitoringu a volitelně PET, MEG a iktálního SPECT, vyšetřovatelé nerozhodnou, zda je pacient 1) připraven k operaci, 2) by měl být vyšetřen intrakraniálními elektrodami nebo 3) nelze nabídnout operaci. Toto rozhodnutí je registrováno. Poté se zobrazí LD ESI. Registruje se, zda byla provedena nějaká změna v plánu péče o pacienta na základě údajů ESI. Dále se za 1) eviduje, zda se mění plánovaný rozsah chirurgické resekce a zda je potřeba intraoperační EEG záznam; za 2) je registrován, pokud se změní plánovaná strategie implantace intrakraniálních elektrod; a za 3) zda je zapotřebí další dodatečné hodnocení. Nakonec je uveden HD ESI a je registrován, pokud to změní rozhodnutí učiněné bez ESI, podle výše uvedených kategorií.

Klinická užitečnost LD ESI a HD ESI je definována jako podíl pacientů, u kterých byl změněn plán péče o pacienta, na základě LD ESI, respektive HD ESI. Vyšetřovatelé použijí McNemarův test k porovnání podílu změn založených na LD ESI se změnami založenými na HD ESI. Lokalizace poskytovaná metodami ESI bude porovnána se závěrem multidisciplinárního týmu o lokalizaci epileptického ložiska. U pacientů, kterým bylo v průběhu studie provedeno intrakraniální EEG, budou výsledky porovnány s výsledky ESI. U pacientů s ročním sledováním po operaci a bez záchvatů bude hodnoceno, zda umístění ESI bylo v operační oblasti.