Klinisk nytteværdi af ESI i prækirurgisk evaluering af patienter med epilepsi (CUESIPE)

Patienter med lægemiddelresistent epilepsi kan tilbydes resektiv neurokirurgi, hvis anfaldssemiologi, video-EEG og MR peger på en fokal oprindelse i hjernen. Er disse undersøgelser ikke overensstemmende eller er MR'en uden læsion, så kan yderligere undersøgelser såsom PET, SPECT og MEG udføres, før der tages stilling til operation eller yderligere, invasiv undersøgelse ved hjælp af intrakranielle EEG-optagelser. Hvis en enkelt hypotese kan opstilles, kan patienten opereres. Ved én hovedhypotese og yderligere hypotese kan der foretages intrakraniel EEG-registrering. Hvis der ikke er nogen hypotese eller for mange hypoteser, kan patienten ikke tilbydes operation.

I denne undersøgelse vil elektrisk kildebilleddannelse (ESI) blive udført i epilepsikirurgiskandidater på lavdensitet (LD, 25 kanaler) og højdensitet (HD, 256 kanaler) elektroencefalografi (EEG). I analysen af ​​LD-EEG vil en skabelonhjerne og skabelonelektrodeposition blive brugt. I analysen af ​​HD-EEG vil en individuel MR-scanning og individuel elektrodeposition blive brugt.

Det multidisciplinære epilepsikirurgiske team vil være blindet for resultaterne af ESI, indtil efterforskerne på baggrund af MR, LD EEG (uden kildebilleddannelse), videoovervågning og eventuelt PET, MEG og ictal-SPECT har besluttet, om en patient 1) er klar til operation, 2) bør vurderes med intrakranielle elektroder eller 3) ikke tilbydes operation. Denne afgørelse er registreret. Derefter præsenteres LD ESI. Det registreres, om der er foretaget ændringer i patientbehandlingsplanen, baseret på ESI-data. Endvidere registreres for 1) om den planlagte forlængelse af den kirurgiske resektion ændres, og om der er behov for intraoperativ EEG-registrering; for 2) det registreres, hvis den planlagte implantationsstrategi for intrakranielle elektroder ændres; og for 3) om der er behov for anden yderligere evaluering. Til sidst præsenteres HD ESI og det registreres, hvis dette ændrer beslutningen truffet uden ESI, i henhold til ovennævnte kategorier.

Klinisk nytte af LD ESI og HD ESI er defineret som andelen af ​​patienter, hvor patientbehandlingsplanen blev ændret, baseret på LD ESI og henholdsvis HD ESI. Efterforskerne vil bruge McNemar-testen til at sammenligne andelen af ​​ændringer baseret på LD ESI med dem, der er baseret på HD ESI. Lokaliseringen af ​​ESI-metoderne vil blive sammenlignet med konklusionen fra det multidisciplinære team, om lokalisering af det epileptiske fokus. Hos patienter, der får udført intrakranielt EEG inden for undersøgelsesperioden, vil resultaterne blive sammenlignet med ESI-resultaterne. Hos patienter, der har et års opfølgning efter operation og er anfaldsfri, vil det blive vurderet, om placeringen af ​​ESI var inden for operationsområdet.