Utilità clinica dell'ESI nella valutazione prechirurgica dei pazienti con epilessia (CUESIPE)

Ai pazienti con epilessia resistente ai farmaci può essere offerta la neurochirurgia resettiva se la semiologia delle crisi, il video-EEG e la risonanza magnetica indicano un'origine focale nel cervello. Se queste indagini non concordano o la risonanza magnetica è senza una lesione, è possibile eseguire ulteriori indagini come PET, SPECT e MEG prima di decidere sull'operazione o ulteriori indagini invasive, utilizzando registrazioni EEG intracraniche. Se si può fare una sola ipotesi il paziente può essere operato. In caso di un'ipotesi principale e di un'ipotesi aggiuntiva, è possibile eseguire la registrazione EEG intracranica. Se non ci sono ipotesi o troppe ipotesi, al paziente non può essere offerto un intervento chirurgico.

Nel presente studio l'imaging della sorgente elettrica (ESI) sarà eseguito in candidati alla chirurgia dell'epilessia su elettroencefalografia (EEG) a bassa densità (LD, 25 canali) e ad alta densità (HD, 256 canali). Nell'analisi di LD-EEG, verranno utilizzati un cervello modello e la posizione dell'elettrodo modello. Nell'analisi dell'HD-EEG verrà utilizzata una scansione MRI individuale e la posizione individuale degli elettrodi.

Il team multidisciplinare di chirurgia dell'epilessia sarà all'oscuro dei risultati dell'ESI, fino a quando sulla base di MRI, LD EEG (senza imaging di origine), monitoraggio video e facoltativamente PET, MEG e ictal-SPECT, gli investigatori non avranno deciso se un paziente 1) è pronto per l'intervento chirurgico, 2) deve essere valutato con elettrodi intracranici o 3) non può essere operato. Questa decisione è registrata. Quindi viene presentato LD ESI. Viene registrato se sono state apportate modifiche al piano di gestione del paziente, sulla base dei dati ESI. Inoltre, per 1) viene registrato se l'estensione pianificata della resezione chirurgica è cambiata e se è necessaria la registrazione EEG intraoperatoria; per 2) è registrato se la strategia di impianto prevista di elettrodi intracranici è cambiata; e per 3) se è necessaria un'altra valutazione aggiuntiva. Infine, HD ESI viene presentato e viene registrato se questo modifica la decisione presa senza ESI, secondo le suddette categorie.

L'utilità clinica dell'ESI LD e dell'ESI HD è definita come la percentuale di pazienti in cui è stato modificato il piano di gestione del paziente, sulla base rispettivamente dell'ESI LD e dell'ESI HD. Gli investigatori useranno il test McNemar per confrontare la proporzione di cambiamenti basati su LD ESI con quelli basati su HD ESI. La localizzazione fornita dai metodi ESI, sarà confrontata con la conclusione del team multidisciplinare, sulla localizzazione del focolaio epilettico. Nei pazienti con EEG intracranico eseguito durante il periodo di studio, i risultati saranno confrontati con i risultati ESI. Nei pazienti che hanno un follow-up di un anno dopo l'operazione e sono liberi da crisi, verrà valutato se la posizione dell'ESI fosse all'interno dell'area dell'operazione.