Klinischer Nutzen von ESI bei der präoperativen Untersuchung von Patienten mit Epilepsie (CUESIPE)

Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie kann eine resektive Neurochirurgie angeboten werden, wenn Anfallssemiologie, Video-EEG und MRT auf einen fokalen Ursprung im Gehirn hinweisen. Stimmen diese Untersuchungen nicht überein oder ist das MRT ohne Läsion, können zusätzliche Untersuchungen wie PET, SPECT und MEG durchgeführt werden, bevor über eine Operation oder eine weitere, invasive Untersuchung mit intrakraniellen EEG-Ableitungen entschieden wird. Wenn eine einzige Hypothese aufgestellt werden kann, kann der Patient operiert werden. Im Falle einer Haupthypothese und einer zusätzlichen Hypothese kann eine intrakranielle EEG-Registrierung durchgeführt werden. Wenn es keine Hypothese oder zu viele Hypothesen gibt, kann dem Patienten keine Operation angeboten werden.

In der vorliegenden Studie wird Elektroenzephalographie (ESI) bei Kandidaten für Epilepsieoperationen mit Elektroenzephalographie (EEG) mit niedriger Dichte (LD, 25 Kanäle) und hoher Dichte (HD, 256 Kanäle) durchgeführt. Bei der Analyse des LD-EEG werden ein Schablonengehirn und eine Schablonenelektrodenposition verwendet. Bei der Analyse des HD-EEG werden ein individueller MRT-Scan und eine individuelle Elektrodenposition verwendet.

Das multidisziplinäre Epilepsie-Chirurgie-Team wird für die Ergebnisse der ESI verblindet, bis basierend auf MRT, LD-EEG (ohne Quellenbildgebung), Videoüberwachung und optional PET, MEG und ictal-SPECT die Untersucher entschieden haben, ob ein Patient 1) ist bereit für die Operation, 2) sollte mit intrakraniellen Elektroden evaluiert werden oder 3) kann keine Operation angeboten werden. Diese Entscheidung wird registriert. Dann wird LD ESI vorgestellt. Auf der Grundlage der ESI-Daten wird registriert, ob Änderungen im Patientenmanagementplan vorgenommen wurden. Weiterhin wird zu 1) registriert, ob der geplante Umfang der chirurgischen Resektion geändert wird und ob eine intraoperative EEG-Aufzeichnung erforderlich ist; zu 2) es wird registriert, wenn die geplante Implantationsstrategie von intrakraniellen Elektroden geändert wird; und für 3) ob eine andere zusätzliche Bewertung erforderlich ist. Schließlich wird HD ESI vorgelegt und registriert, wenn dies die ohne ESI getroffene Entscheidung gemäß den oben genannten Kategorien ändert.

Der klinische Nutzen von LD ESI und HD ESI ist definiert als der Anteil der Patienten, bei denen der Patientenmanagementplan geändert wurde, basierend auf LD ESI bzw. HD ESI. Die Ermittler werden den McNemar-Test verwenden, um den Anteil der Änderungen basierend auf LD ESI mit denen basierend auf HD ESI zu vergleichen. Die durch die ESI-Methoden bereitgestellte Lokalisierung wird mit der Schlussfolgerung des multidisziplinären Teams zur Lokalisierung des epileptischen Fokus verglichen. Bei Patienten, bei denen innerhalb des Studienzeitraums ein intrakraniales EEG durchgeführt wurde, werden die Ergebnisse mit den ESI-Ergebnissen verglichen. Bei Patienten, die nach der Operation ein Jahr lang nachbeobachtet werden und anfallsfrei sind, wird beurteilt, ob der Ort der ESI innerhalb des Operationsgebiets lag.