Klinisk nytte av ESI i prekirurgisk evaluering av pasienter med epilepsi (CUESIPE)

Pasienter med legemiddelresistent epilepsi kan tilbys resektiv nevrokirurgi dersom anfallssemiologi, video-EEG og MR peker på en fokal opprinnelse i hjernen. Er disse undersøkelsene ikke samsvarende eller er MR uten lesjon, kan tilleggsundersøkelser som PET, SPECT og MEG utføres før man bestemmer seg for operasjon eller videre, invasiv undersøkelse, ved bruk av intrakranielle EEG-opptak. Hvis en enkelt hypotese kan stilles, kan pasienten opereres. Ved én hovedhypotese og tilleggshypotese kan det foretas intrakraniell EEG-registrering. Dersom det ikke er noen hypotese eller for mange hypoteser kan pasienten ikke tilbys operasjon.

I denne studien vil elektrisk kildeavbildning (ESI) bli utført i kandidater til epilepsikirurgi på lavdensitet (LD, 25 kanaler) og høydensitet (HD, 256 kanaler) elektroencefalografi (EEG). I analysen av LD-EEG vil en malhjerne og malelektrodeposisjon brukes. I analysen av HD-EEG vil en individuell MR-skanning og individuell elektrodeposisjon bli brukt.

Det tverrfaglige teamet for epilepsikirurgi vil bli blindet for resultatene av ESI, inntil etterforskerne basert på MR, LD EEG (uten kildeavbildning), videoovervåking og eventuelt PET, MEG og ictal-SPECT, har bestemt om en pasient 1) er klar for operasjon, 2) bør utredes med intrakranielle elektroder eller 3) kan ikke tilbys operasjon. Dette vedtaket er registrert. Deretter presenteres LD ESI. Det registreres om det er gjort endringer i pasientbehandlingsplanen basert på ESI-dataene. Videre, for 1) registreres det om den planlagte utvidelsen av den kirurgiske reseksjonen endres og om det er behov for intraoperativ EEG-registrering; for 2) det registreres hvis den planlagte implantasjonsstrategien for intrakraniale elektroder endres; og for 3) om annen tilleggsevaluering er nødvendig. Til slutt presenteres HD ESI og det registreres dersom dette endrer vedtak fattet uten ESI, i henhold til ovennevnte kategorier.

Klinisk nytte av LD ESI og HD ESI er definert som andelen pasienter som pasientbehandlingsplanen ble endret for, basert på LD ESI og henholdsvis HD ESI. Etterforskerne vil bruke McNemar-testen for å sammenligne andelen endringer basert på LD ESI med de som er basert på HD ESI. Lokaliseringen gitt av ESI-metodene, vil bli sammenlignet med konklusjonen fra det tverrfaglige teamet, om lokalisering av det epileptiske fokuset. Hos pasienter som får utført intrakranielt EEG innenfor studieperioden, vil resultatene bli sammenlignet med ESI-resultatene. Hos pasienter som har ett års oppfølging etter operasjon og er anfallsfrie, vil det bli evaluert om plasseringen av ESI var innenfor operasjonsområdet.