- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03540082
Strategie bezpečného přistání u starších dospělých
13. května 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, zda se starší dospělí mohou naučit strategii bezpečného přistání během pádu.
Výzkumné hypotézy jsou trojí: 1) Zjistit, zda se starší dospělí mohou naučit strategii bezpečného přistání, aby se snížila závažnost pádu; 2) Zkoumat, zda lze tréninkový efekt na pády na pravou stranu přenést na pády na levou stranu; a 3) Zkoumat 1-týdenní a 3-měsíční retenční efekt tréninku pádové strategie u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Zdravá kostní hmota (2,5 SD mláďat)
- Žádná zkušenost s omíláním
Kritéria vyloučení:
- > 70 let
- Zlomenina kosti do 3 let
- Osteoporóza
- Léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podzimní expozice
Instruktor bude implicitně vystaven technice pádu.
Každá skupina bude mít 4 lekce k fyzickému procvičení dovedností, přičemž každé cvičení bude trvat asi hodinu.
|
Instruktor bude implicitně vystaven technice pádu.
Každá skupina bude mít 4 lekce k fyzickému procvičení dovedností, přičemž každé cvičení bude trvat asi hodinu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Budou poskytnuty písemné instrukce o správném způsobu pádu bez fyzického cvičení.
|
|
|
Jiný: Skupina Tuck and Roll
Instruktor explicitně slovně a vizuálně předvede techniku pádu a poskytne zpětnou vazbu na výkon účastníků.
Každá skupina bude mít 4 lekce k fyzickému procvičení dovedností, přičemž každé cvičení bude trvat asi hodinu.
|
Instruktor explicitně slovně a vizuálně předvede techniku pádu a poskytne zpětnou vazbu na výkon účastníků.
Každá skupina bude mít 4 lekce k fyzickému procvičení dovedností, přičemž každé cvičení bude trvat asi hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strategie bezpečného přistání
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce post
|
Chcete-li zjistit, zda se starší dospělí mohou naučit strategii bezpečného přistání, aby se snížila závažnost dopadu pádu prostřednictvím složeného výsledku z následujících opatření:
|
1 týden a 3 měsíce post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retenční efekty
Časové okno: 3 měsíční příspěvek
|
Prozkoumejte retenční efekt tréninku pádové strategie pomocí složeného skóre z následujících:
|
3 měsíční příspěvek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
19. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17577
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .