- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03540082
Sikker landingsstrategi hos ældre voksne
13. maj 2019 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med dette projekt er at undersøge, om ældre voksne kan lære sikker landingsstrategi under et fald.
Forskningshypoteserne er tre-delte: 1) At afgøre, om ældre voksne kan lære en sikker landingsstrategi for at reducere påvirkningens sværhedsgrad ved fald; 2) At undersøge om træningseffekten på højre sidefald kan overføres til venstre sidefald; og 3) At undersøge 1-uges og 3-måneders retentionseffekt af faldstrategitræning hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Sund knoglemasse (2,5 SD af unge)
- Ingen tumbling oplevelse
Ekskluderingskriterier:
- > 70 år gammel
- Knoglebrud inden for 3 år
- Osteoporose
- Blodfortyndere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Efterårseksponering
En instruktør vil implicit blive udsat for faldteknikken.
Hver gruppe vil have 4 sessioner til fysisk at øve færdighederne med hver træningssession, der varer omkring en time.
|
En instruktør vil implicit blive udsat for faldteknikken.
Hver gruppe vil have 4 sessioner til fysisk at øve færdighederne med hver træningssession, der varer omkring en time.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil blive givet skriftlige instruktioner om den korrekte måde at falde på uden fysisk træning.
|
|
|
Andet: Tuck and Roll Group
En instruktør vil eksplicit verbalt og visuelt demonstrere faldteknikken og give feedback på deltagerens præstation.
Hver gruppe vil have 4 sessioner til fysisk at øve færdighederne med hver træningssession, der varer omkring en time.
|
En instruktør vil eksplicit verbalt og visuelt demonstrere faldteknikken og give feedback på deltagerens præstation.
Hver gruppe vil have 4 sessioner til fysisk at øve færdighederne med hver træningssession, der varer omkring en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker landingsstrategi
Tidsramme: 1 uge og 3 måneders post
|
For at afgøre, om ældre voksne kan lære en sikker landingsstrategi for at reducere påvirkningens sværhedsgrad ved at falde gennem et sammensat resultat fra følgende foranstaltninger:
|
1 uge og 3 måneders post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retentionseffekter
Tidsramme: 3 måneders post
|
Undersøg fastholdelseseffekten af efterårsstrategitræning gennem en sammensat score fra følgende:
|
3 måneders post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
19. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17577
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .