- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03540082
Estrategia de Aterrizaje Seguro en Adultos Mayores
13 de mayo de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
El propósito de este proyecto es examinar si los adultos mayores pueden aprender una estrategia de aterrizaje seguro durante una caída.
Las hipótesis de la investigación son tres: 1) Determinar si los adultos mayores pueden aprender una estrategia de aterrizaje seguro para reducir la gravedad del impacto de la caída; 2) Examinar si el efecto del entrenamiento en las caídas del lado derecho se puede transferir a las caídas del lado izquierdo; y 3) Examinar el efecto de retención de 1 semana y 3 meses del entrenamiento de estrategia de caída en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Masa ósea sana (2,5 SD de jóvenes)
- Sin experiencia de volteo
Criterio de exclusión:
- > 70 años
- Fractura ósea dentro de los 3 años.
- Osteoporosis
- Anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Exposición a la caída
Un instructor estará implícitamente expuesto a la técnica de caída.
Cada grupo tendrá 4 sesiones para practicar físicamente las habilidades y cada sesión de práctica durará aproximadamente una hora.
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Un instructor estará implícitamente expuesto a la técnica de caída.
Cada grupo tendrá 4 sesiones para practicar físicamente las habilidades y cada sesión de práctica durará aproximadamente una hora.
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Sin intervención: Control
Se proporcionarán instrucciones escritas sobre la forma correcta de caer sin práctica física.
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Otro: Grupo Tuck and Roll
Un instructor demostrará explícitamente verbal y visualmente la técnica de caída y brindará retroalimentación sobre el desempeño de los participantes.
Cada grupo tendrá 4 sesiones para practicar físicamente las habilidades y cada sesión de práctica durará aproximadamente una hora.
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Un instructor demostrará explícitamente verbal y visualmente la técnica de caída y brindará retroalimentación sobre el desempeño de los participantes.
Cada grupo tendrá 4 sesiones para practicar físicamente las habilidades y cada sesión de práctica durará aproximadamente una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategia de aterrizaje seguro
Periodo de tiempo: Publicación de 1 semana y 3 meses
|
Determinar si los adultos mayores pueden aprender una estrategia de aterrizaje seguro para reducir la gravedad del impacto de una caída a través de un resultado compuesto de las siguientes medidas:
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Publicación de 1 semana y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de retención
Periodo de tiempo: Puesto de 3 meses
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Examine el efecto de retención del entrenamiento de estrategia de caída a través de una puntuación compuesta de lo siguiente:
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Puesto de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
19 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17577
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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