- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03540082
Sichere Landestrategie bei älteren Erwachsenen
13. Mai 2019 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob ältere Erwachsene eine sichere Landestrategie bei einem Sturz erlernen können.
Die Forschungshypothesen sind dreifach: 1) Um festzustellen, ob ältere Erwachsene eine sichere Landestrategie erlernen können, um die Schwere des Sturzes zu reduzieren; 2) zu prüfen, ob der Trainingseffekt beim rechten Seitensturz auf den linken Seitensturz übertragbar ist; und 3) Untersuchung des 1-wöchigen und 3-monatigen Retentionseffekts des Sturzstrategietrainings bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emily Pike
- Telefonnummer: 2172447006
- E-Mail: epike@illinois.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Gesunde Knochenmasse (2,5 SD von jung)
- Keine Taumelerfahrung
Ausschlusskriterien:
- > 70 Jahre alt
- Knochenbruch innerhalb von 3 Jahren
- Osteoporose
- Blutverdünner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Sturzbelastung
Ein Ausbilder wird implizit der Falltechnik ausgesetzt.
Jede Gruppe hat 4 Sitzungen, um die Fähigkeiten physisch zu üben, wobei jede Übungssitzung etwa eine Stunde dauert.
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Ein Ausbilder wird implizit der Falltechnik ausgesetzt.
Jede Gruppe hat 4 Sitzungen, um die Fähigkeiten physisch zu üben, wobei jede Übungssitzung etwa eine Stunde dauert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden schriftliche Anweisungen zum richtigen Fallen ohne körperliche Übung gegeben.
|
|
Sonstiges: Tuck and Roll-Gruppe
Ein Ausbilder wird die Falltechnik explizit verbal und visuell demonstrieren und Feedback zur Leistung der Teilnehmer geben.
Jede Gruppe hat 4 Sitzungen, um die Fähigkeiten physisch zu üben, wobei jede Übungssitzung etwa eine Stunde dauert.
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Ein Ausbilder wird die Falltechnik explizit verbal und visuell demonstrieren und Feedback zur Leistung der Teilnehmer geben.
Jede Gruppe hat 4 Sitzungen, um die Fähigkeiten physisch zu üben, wobei jede Übungssitzung etwa eine Stunde dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sichere Landestrategie
Zeitfenster: 1 Woche und 3 Monate Post
|
Um festzustellen, ob ältere Erwachsene eine sichere Landestrategie erlernen können, um die Schwere des Sturzes durch ein zusammengesetztes Ergebnis aus den folgenden Maßnahmen zu reduzieren:
|
1 Woche und 3 Monate Post
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Retentionseffekte
Zeitfenster: 3 Monate Post
|
Untersuchen Sie den Retentionseffekt des Sturzstrategietrainings anhand eines zusammengesetzten Scores aus den folgenden Punkten:
|
3 Monate Post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
19. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17577
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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