- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03540082
Strategia di atterraggio sicuro negli anziani
13 maggio 2019 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Gli scopi di questo progetto per esaminare se gli adulti più anziani possono apprendere una strategia di atterraggio sicuro durante una caduta.
Le ipotesi di ricerca sono tre: 1) Determinare se gli anziani possono apprendere una strategia di atterraggio sicura per ridurre la gravità dell'impatto della caduta; 2) esaminare se l'effetto dell'allenamento sulle cadute del lato destro può essere trasferito alle cadute del lato sinistro; e 3) Esaminare l'effetto di ritenzione di 1 settimana e 3 mesi dell'addestramento alla strategia di caduta negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emily Pike
- Numero di telefono: 2172447006
- Email: epike@illinois.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5-30 kg/m2
- Massa ossea sana (2,5 SD dei giovani)
- Nessuna esperienza di caduta
Criteri di esclusione:
- > 70 anni
- Frattura ossea entro 3 anni
- Osteoporosi
- Fluidificanti del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Esposizione autunnale
Un istruttore sarà implicitamente esposto alla tecnica della caduta.
Ogni gruppo avrà 4 sessioni per praticare fisicamente le abilità con ogni sessione di pratica della durata di circa un'ora.
|
Un istruttore sarà implicitamente esposto alla tecnica della caduta.
Ogni gruppo avrà 4 sessioni per praticare fisicamente le abilità con ogni sessione di pratica della durata di circa un'ora.
|
Nessun intervento: Controllo
Saranno fornite istruzioni scritte sul modo corretto di cadere senza pratica fisica.
|
|
Altro: Gruppo Tuck and Roll
Un istruttore dimostrerà esplicitamente verbalmente e visivamente la tecnica di caduta e fornirà un feedback sulle prestazioni dei partecipanti.
Ogni gruppo avrà 4 sessioni per praticare fisicamente le abilità con ogni sessione di pratica della durata di circa un'ora.
|
Un istruttore dimostrerà esplicitamente verbalmente e visivamente la tecnica di caduta e fornirà un feedback sulle prestazioni dei partecipanti.
Ogni gruppo avrà 4 sessioni per praticare fisicamente le abilità con ogni sessione di pratica della durata di circa un'ora.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strategia di atterraggio sicuro
Lasso di tempo: Posta di 1 settimana e 3 mesi
|
Determinare se gli anziani possono apprendere una strategia di atterraggio sicura per ridurre la gravità dell'impatto della caduta attraverso un risultato composito dalle seguenti misure:
|
Posta di 1 settimana e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti di ritenzione
Lasso di tempo: Posta di 3 mesi
|
Esamina l'effetto di ritenzione dell'allenamento della strategia di caduta attraverso un punteggio composito tra i seguenti:
|
Posta di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
19 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17577
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio da caduta
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Esposizione autunnale
-
Curtin UniversityCompletato