Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení nalačno u lidí s diabetem 1. typu

7. června 2018 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Vysoce intenzivní interval nalačno a kontinuální cvičení střední intenzity nejsou spojeny se škodlivým 24hodinovým profilem krevní glukózy

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek záchvatu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) se záchvatem středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na koncentrace glukózy v průběhu následujících 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek záchvatu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) se záchvatem středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na koncentrace glukózy v průběhu následujících 24 hodin. Čtrnáct lidí s diabetem 1. typu (trvání diabetu 1. typu 8,2 ± 1,4 let), všichni v režimu bazál-bolus, dokončilo randomizovanou, vyváženou, zkříženou studii. Kontinuální monitorování glukózy bylo použito k posouzení glykemické kontroly po jediném záchvatu HIT (intervaly 6 x 1 min) a 30 minutách středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) v jednotlivých dnech ve srovnání s kontrolním dnem bez cvičení (CON). Cvičení bylo prováděno po celonočním hladovění s vynecháním krátkodobě působícího inzulínu. Vzorky glykémie z kapilární krve byly zaznamenávány před a po cvičení pro posouzení akutních změn glykémie během HIT a MICT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvání diabetu 1. typu > 6 měsíců
  • bazální bolusový režim
  • bez signifikantní anamnézy hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy).

Kritéria vyloučení:

  • trvání diabetu 1. typu < ​​6 měsíců,
  • terapie inzulínovou pumpou
  • významná anamnéza hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy)
  • obezita (BMI >30 kg∙m-2)
  • těhotenství nebo plánované těhotenství, nekontrolovaná hypertenze (>180/100 mmHg)
  • angina pectoris
  • autonomní neuropatie
  • užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují srdeční frekvenci
  • velká operace plánovaná do 6 týdnů od studie
  • těžké neproliferativní a
  • nestabilní proliferativní retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní den bez cvičení
glykemický profil bude hodnocen pomocí kontinuálních monitorů glukózy po jediném 24hodinovém období, ve kterém účastníci neprováděli žádné cvičení
Behaviorální: Účinky typu cvičení na koncentrace glukózy v krvi
Koncentrace glukózy byly hodnoceny během 24hodinových období po žádném cvičení, po jednom intervalovém tréninku s vysokou intenzitou a po jediném záchvatu kontinuálního tréninku se střední intenzitou
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT)
glykemický profil bude vyhodnocen pomocí kontinuálních monitorů glukózy po 24hodinovém období, kdy účastníci ráno provedli jeden záchvat vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) nalačno
Behaviorální: Účinky typu cvičení na koncentrace glukózy v krvi
Koncentrace glukózy byly hodnoceny během 24hodinových období po žádném cvičení, po jednom intervalovém tréninku s vysokou intenzitou a po jediném záchvatu kontinuálního tréninku se střední intenzitou
Experimentální: kontinuální trénink střední intenzity (MICT)
glykemický profil bude hodnocen pomocí kontinuálních monitorů glukózy po 24hodinovém období, kdy účastníci ráno provedli jeden záchvat středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) nalačno
Behaviorální: Účinky typu cvičení na koncentrace glukózy v krvi
Koncentrace glukózy byly hodnoceny během 24hodinových období po žádném cvičení, po jednom intervalovém tréninku s vysokou intenzitou a po jediném záchvatu kontinuálního tréninku se střední intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový glykemický profil
Časové okno: 24 hodin
Kontinuální monitorování glukózy bude použito k posouzení účinků akutního záchvatu vysoce intenzivního intervalového tréninku nalačno nebo kontinuálního tréninku střední intenzity na 24hodinový glykemický profil.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1D_PARTA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupňovat jednotlivá data ostatním

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit