- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03544684
Exercice à jeun chez les personnes atteintes de diabète de type 1
7 juin 2018 mis à jour par: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
L'intervalle de haute intensité à jeun et l'exercice continu d'intensité modérée ne sont pas associés à un profil de glycémie préjudiciable sur 24 heures
Cette étude vise à comparer l'effet d'un épisode d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) avec un épisode d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) sur les concentrations de glucose au cours de la période de 24h suivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'effet d'un épisode d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) avec un épisode d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) sur les concentrations de glucose au cours de la période de 24h suivante.
Quatorze personnes atteintes de diabète de type 1 (durée du diabète de type 1 8,2 ± 1,4 ans), toutes sous régime basal-bolus, ont participé à une étude croisée randomisée et contrebalancée.
La surveillance continue de la glycémie a été utilisée pour évaluer le contrôle glycémique après un seul épisode de HIT (intervalles de 6 x 1 min) et 30 minutes d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur des jours distincts, par rapport à un jour de contrôle sans exercice (CON).
L'exercice a été entrepris après une nuit de jeûne avec omission d'insuline à courte durée d'action.
Des échantillons de glycémie capillaire ont été enregistrés avant et après l'exercice pour évaluer les changements aigus de la glycémie pendant le HIT et le MICT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- durée du diabète de type 1 > 6 mois
- régime bolus basal
- pas d'antécédent significatif d'hyper ou d'hypoglycémie (déterminé à partir des antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- durée du diabète de type 1 < 6 mois,
- traitement par pompe à insuline
- antécédents importants d'hyper- ou d'hypoglycémie (déterminés à partir des antécédents médicaux)
- obésité (IMC >30 kg∙m-2)
- grossesse ou planification de grossesse, hypertension non contrôlée (>180/100 mmHg)
- angine
- neuropathie autonome
- prendre tout médicament qui affecte la fréquence cardiaque
- chirurgie majeure prévue dans les 6 semaines suivant l'étude
- sévère non prolifératif et
- rétinopathie proliférative instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jour de contrôle sans exercice
le profil glycémique sera évalué à l'aide de glucomètres continus après une seule période de 24 heures au cours de laquelle les participants n'ont effectué aucun exercice
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les concentrations de glucose ont été évaluées sur les périodes de 24 heures suivant l'absence d'exercice, une seule séance d'entraînement par intervalles de haute intensité et une seule séance d'entraînement continu d'intensité modérée
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIT)
le profil glycémique sera évalué à l'aide de glucomètres continus après une période de 24 heures au cours de laquelle les participants ont effectué un seul épisode d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) le matin dans des conditions de jeûne
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les concentrations de glucose ont été évaluées sur les périodes de 24 heures suivant l'absence d'exercice, une seule séance d'entraînement par intervalles de haute intensité et une seule séance d'entraînement continu d'intensité modérée
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Expérimental: formation continue à intensité modérée (MICT)
le profil glycémique sera évalué à l'aide de moniteurs de glycémie en continu après une période de 24 heures au cours de laquelle les participants ont effectué un seul épisode d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) le matin dans des conditions de jeûne
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les concentrations de glucose ont été évaluées sur les périodes de 24 heures suivant l'absence d'exercice, une seule séance d'entraînement par intervalles de haute intensité et une seule séance d'entraînement continu d'intensité modérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil glycémique sur 24 heures
Délai: 24 heures
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La surveillance continue de la glycémie sera utilisée pour évaluer les effets d'un épisode aigu d'entraînement par intervalles à haute intensité à jeun ou d'un entraînement continu d'intensité modérée sur le profil glycémique de 24 heures.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1D_PARTA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre des données individuelles à la disposition d'autres personnes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .