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Fastentraining bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

7. Juni 2018 aktualisiert von: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Hochintensives Intervalltraining im Fastenzustand und kontinuierliches Training mittlerer Intensität sind nicht mit einem nachteiligen 24-Stunden-Blutzuckerprofil verbunden

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines hochintensiven Intervalltrainings (HIT) mit einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) auf die Glukosekonzentrationen über einen Zeitraum von 24 Stunden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines hochintensiven Intervalltrainings (HIT) mit einem mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) auf die Glukosekonzentrationen über einen Zeitraum von 24 Stunden zu vergleichen. Vierzehn Personen mit Typ-1-Diabetes (Dauer des Typ-1-Diabetes 8,2 ± 1,4 Jahre), alle mit Basal-Bolus-Therapie, schlossen eine randomisierte, ausbalancierte Crossover-Studie ab. Kontinuierliche Glukoseüberwachung wurde verwendet, um die glykämische Kontrolle nach einem einzigen HIT-Anfall (6 x 1-Minuten-Intervalle) und 30 Minuten kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICT) an verschiedenen Tagen im Vergleich zu einem Kontrolltag ohne Training (CON) zu beurteilen. Das Training wurde nach einem nächtlichen Fasten unter Weglassen von kurzwirksamem Insulin durchgeführt. Kapillarblutglukoseproben wurden vor und nach dem Training aufgezeichnet, um die akuten Veränderungen der Glykämie während HIT und MICT zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer des Typ-1-Diabetes > 6 Monate
  • basales Bolusregime
  • keine signifikante Vorgeschichte von Hyper- oder Hypoglykämie (ermittelt aus der Krankengeschichte).

Ausschlusskriterien:

  • Dauer des Typ-1-Diabetes < 6 Monate,
  • Insulinpumpentherapie
  • signifikante Vorgeschichte von Hyper- oder Hypoglykämie (bestimmt aus der Krankengeschichte)
  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg∙m-2)
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung, unkontrollierter Bluthochdruck (>180/100 mmHg)
  • Angina
  • autonome Neuropathie
  • Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen
  • größerer chirurgischer Eingriff, der innerhalb von 6 Wochen nach der Studie geplant ist
  • schwere nichtproliferative und
  • instabile proliferative Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolltag ohne Bewegung
Das glykämische Profil wird nach einem einzigen 24-Stunden-Zeitraum, in dem die Teilnehmer keine Übungen durchgeführt haben, mit kontinuierlichen Glukosemonitoren bewertet
Verhalten: Auswirkungen der Trainingsart auf die Blutzuckerkonzentration
Die Glukosekonzentrationen wurden über die 24-Stunden-Perioden nach keiner körperlichen Belastung, einem einzelnen Intervalltraining mit hoher Intensität und einem einzelnen Intervalltraining mit mittlerer Intensität bewertet
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIT)
Das glykämische Profil wird mit kontinuierlichen Glukosemonitoren nach einem 24-Stunden-Zeitraum bewertet, in dem die Teilnehmer morgens unter nüchternen Bedingungen eine einzelne Runde hochintensives Intervalltraining (HIT) absolvierten
Verhalten: Auswirkungen der Trainingsart auf die Blutzuckerkonzentration
Die Glukosekonzentrationen wurden über die 24-Stunden-Perioden nach keiner körperlichen Belastung, einem einzelnen Intervalltraining mit hoher Intensität und einem einzelnen Intervalltraining mit mittlerer Intensität bewertet
Experimental: Kontinuierliches Training mit moderater Intensität (MICT)
Das glykämische Profil wird mit kontinuierlichen Glukosemonitoren nach einem 24-Stunden-Zeitraum bewertet, in dem die Teilnehmer morgens unter nüchternen Bedingungen eine einzelne Runde eines mäßig intensiven kontinuierlichen Trainings (MICT) absolvierten
Verhalten: Auswirkungen der Trainingsart auf die Blutzuckerkonzentration
Die Glukosekonzentrationen wurden über die 24-Stunden-Perioden nach keiner körperlichen Belastung, einem einzelnen Intervalltraining mit hoher Intensität und einem einzelnen Intervalltraining mit mittlerer Intensität bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden glykämisches Profil
Zeitfenster: 24 Stunden
Kontinuierliche Glukoseüberwachung wird verwendet, um die Auswirkungen eines akuten Anfalls von nüchternem Intervalltraining mit hoher Intensität oder kontinuierlichem Training mit moderater Intensität auf das glykämische Profil über 24 Stunden zu beurteilen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T1D_PARTA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Daten anderen zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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