Fastende trening hos personer med type 1 diabetes
7. juni 2018 oppdatert av: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Fastende høyintensiv intervall og moderat intensitet kontinuerlig trening er ikke assosiert med en skadelig 24-timers blodsukkerprofil
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av et anfall av høyintensiv intervalltrening (HIT) med et anfall av moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på glukosekonsentrasjoner over den påfølgende 24-timersperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av et anfall av høyintensiv intervalltrening (HIT) med et anfall av moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på glukosekonsentrasjoner over den påfølgende 24-timersperioden.
Fjorten personer med type 1-diabetes (varighet av type 1-diabetes 8,2±1,4 år), alle på basal-bolus-regime, fullførte en randomisert, motbalansert, crossover-studie.
Kontinuerlig glukoseovervåking ble brukt for å vurdere glykemisk kontroll etter et enkelt anfall med HIT (6 x 1 min intervaller) og 30 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på separate dager, sammenlignet med en kontrolldag uten trening (CON).
Trening ble utført etter en faste over natten med utelatelse av korttidsvirkende insulin.
Kapillære blodsukkerprøver ble registrert før og etter trening for å vurdere de akutte endringene i glykemi under HIT og MICT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- varighet av type 1 diabetes >6 måneder
- basal bolusregime
- ingen signifikant historie med hyper- eller hypoglykemi (bestemt fra medisinsk historie
Ekskluderingskriterier:
- varighet av type 1 diabetes <6 måneder,
- insulinpumpebehandling
- betydelig historie med hyper- eller hypoglykemi (bestemt fra medisinsk historie)
- fedme (BMI >30 kg∙m-2)
- graviditet eller planlegging av graviditet, ukontrollert hypertensjon (>180/100 mmHg)
- angina
- autonom nevropati
- tar noen medisiner som påvirker hjertefrekvensen
- større operasjon planlagt innen 6 uker etter studien
- alvorlig ikke-proliferativ og
- ustabil proliferativ retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolldag uten trening
glykemisk profil vil bli vurdert ved hjelp av kontinuerlige glukosemonitorer etter en enkelt 24-timers periode der deltakerne ikke utførte noen trening
|
glukosekonsentrasjoner ble vurdert i løpet av 24-timersperioder etter ingen trening, en enkelt omgang med høy intensitets intervalltrening og en enkelt omgang med moderat intensitet kontinuerlig trening
|
|
Eksperimentell: Høyintensitets intervalltrening (HIT)
glykemisk profil vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer etter en 24-timers periode der deltakerne utførte en enkelt omgang med høyintensiv intervalltrening (HIT) om morgenen under fastende forhold
|
glukosekonsentrasjoner ble vurdert i løpet av 24-timersperioder etter ingen trening, en enkelt omgang med høy intensitets intervalltrening og en enkelt omgang med moderat intensitet kontinuerlig trening
|
|
Eksperimentell: moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
glykemisk profil vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer etter en 24-timers periode hvor deltakerne utførte en enkelt omgang med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) om morgenen under fastende forhold
|
glukosekonsentrasjoner ble vurdert i løpet av 24-timersperioder etter ingen trening, en enkelt omgang med høy intensitets intervalltrening og en enkelt omgang med moderat intensitet kontinuerlig trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers glykemisk profil
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig glukoseovervåking vil bli brukt for å vurdere effekten av et akutt anfall av fastende høyintensitetstrening eller kontinuerlig trening med moderat intensitet på 24-timers glykemisk profil.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1D_PARTA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle data tilgjengelige for andre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .