Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nuchtere oefening bij mensen met diabetes type 1

7 juni 2018 bijgewerkt door: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Nuchter interval met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit zijn niet geassocieerd met een schadelijk 24-uurs bloedglucoseprofiel

Deze studie heeft tot doel het effect van een periode van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) te vergelijken met een periode van continue training met matige intensiteit (MICT) op de glucoseconcentraties gedurende de daaropvolgende periode van 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect van een periode van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) te vergelijken met een periode van continue training met matige intensiteit (MICT) op de glucoseconcentraties gedurende de daaropvolgende periode van 24 uur. Veertien mensen met type 1-diabetes (duur van type 1-diabetes 8,2 ± 1,4 jaar), allemaal met een basaal-bolusregime, voltooiden een gerandomiseerde, gecompenseerde, cross-over studie. Continue glucosemonitoring werd gebruikt om de glykemische controle te beoordelen na een enkele aanval van HIT (6 x 1 min intervallen) en 30 minuten matige intensiteit continue training (MICT) op verschillende dagen, vergeleken met een niet-inspanningscontroledag (CON). Er werd geoefend na een nacht vasten met weglating van kortwerkende insuline. Capillaire bloedglucosemonsters werden voor en na de training opgenomen om de acute veranderingen in glykemie tijdens HIT en MICT te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • duur van diabetes type 1 >6 maanden
  • basale bolusregime
  • geen significante voorgeschiedenis van hyper- of hypoglykemie (vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • duur van diabetes type 1 <6 maanden,
  • insuline pomp therapie
  • significante voorgeschiedenis van hyper- of hypoglykemie (vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis)
  • zwaarlijvigheid (BMI >30 kg∙m-2)
  • zwangerschap of geplande zwangerschap, ongecontroleerde hypertensie (>180/100 mmHg)
  • angina
  • autonome neuropathie
  • het nemen van medicijnen die de hartslag beïnvloeden
  • grote operatie gepland binnen 6 weken na het onderzoek
  • ernstige niet-proliferatieve en
  • onstabiele proliferatieve retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controledag zonder lichaamsbeweging
glykemisch profiel zal worden beoordeeld met behulp van continue glucosemonitors na een enkele periode van 24 uur waarin deelnemers niet hebben getraind
Gedragsmatig: Effecten van het type training op de bloedglucoseconcentraties
glucoseconcentraties werden beoordeeld gedurende de periode van 24 uur na geen training, een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit en een enkele periode van continue training met matige intensiteit
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT)
glykemisch profiel zal worden beoordeeld met behulp van continue glucosemonitors na een periode van 24 uur waarbij deelnemers 's ochtends een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) onder nuchtere omstandigheden uitvoerden
Gedragsmatig: Effecten van het type training op de bloedglucoseconcentraties
glucoseconcentraties werden beoordeeld gedurende de periode van 24 uur na geen training, een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit en een enkele periode van continue training met matige intensiteit
Experimenteel: continue training met matige intensiteit (MICT)
glykemisch profiel zal worden beoordeeld met behulp van continue glucosemonitors na een periode van 24 uur waarbij deelnemers 's ochtends een enkele periode van matig intensieve continue training (MICT) hebben uitgevoerd onder nuchtere omstandigheden
Gedragsmatig: Effecten van het type training op de bloedglucoseconcentraties
glucoseconcentraties werden beoordeeld gedurende de periode van 24 uur na geen training, een enkele periode van intervaltraining met hoge intensiteit en een enkele periode van continue training met matige intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs glycemisch profiel
Tijdsspanne: 24 uur
Continue glucosemonitoring zal worden gebruikt om de effecten te beoordelen van een acute aanval van nuchtere intervaltraining met hoge intensiteit of continue training met matige intensiteit op het 24-uurs glykemisch profiel.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T1D_PARTA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele gegevens beschikbaar te stellen aan anderen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren