- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544684
Упражнения натощак у людей с диабетом 1 типа
7 июня 2018 г. обновлено: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Интервалы высокой интенсивности натощак и непрерывные упражнения средней интенсивности не связаны с неблагоприятным 24-часовым профилем глюкозы в крови
Это исследование направлено на сравнение влияния серии высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИТ) и серии непрерывных тренировок средней интенсивности (МИКТ) на концентрацию глюкозы в последующие 24 часа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение влияния серии высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИТ) и серии непрерывных тренировок средней интенсивности (МИКТ) на концентрацию глюкозы в последующие 24 часа.
Четырнадцать человек с диабетом 1 типа (продолжительность диабета 1 типа 8,2 ± 1,4 года), все на базально-болюсном режиме, завершили рандомизированное уравновешенное перекрестное исследование.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы использовался для оценки гликемического контроля после однократной ВИТ (6 интервалов по 1 минуте) и 30-минутной непрерывной тренировки средней интенсивности (МИКТ) в отдельные дни по сравнению с контрольным днем без упражнений (КОН).
Упражнения проводились после ночного голодания без введения инсулина короткого действия.
Образцы глюкозы в капиллярной крови регистрировались до и после тренировки для оценки острых изменений гликемии во время ГИТ и МИКТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- продолжительность сахарного диабета 1 типа > 6 мес.
- базально-болюсный режим
- отсутствие значимой гипер- или гипогликемии в анамнезе (определяется по анамнезу)
Критерий исключения:
- продолжительность диабета 1 типа <6 месяцев,
- терапия инсулиновой помпой
- значительный анамнез гипер- или гипогликемии (определяется по анамнезу)
- ожирение (ИМТ >30 кг∙м-2)
- беременность или планирование беременности, неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/100 мм рт.ст.)
- стенокардия
- вегетативная невропатия
- прием любых лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений
- крупная операция, запланированная в течение 6 недель после исследования
- тяжелые непролиферативные и
- нестабильная пролиферативная ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный день без упражнений
гликемический профиль будет оцениваться с использованием непрерывных мониторов глюкозы после одного 24-часового периода, в течение которого участники не выполняли упражнений.
|
Концентрация глюкозы оценивалась в течение 24-часовых периодов после отсутствия упражнений, однократной интервальной тренировки высокой интенсивности и однократной продолжительной тренировки умеренной интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIT)
гликемический профиль будет оцениваться с использованием непрерывных мониторов глюкозы после 24-часового периода, когда участники выполняли один сеанс высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИТ) утром натощак.
|
Концентрация глюкозы оценивалась в течение 24-часовых периодов после отсутствия упражнений, однократной интервальной тренировки высокой интенсивности и однократной продолжительной тренировки умеренной интенсивности.
|
|
Экспериментальный: непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)
гликемический профиль будет оцениваться с использованием непрерывных мониторов глюкозы после 24-часового периода, когда участники выполняли один сеанс непрерывной тренировки средней интенсивности (MICT) утром натощак.
|
Концентрация глюкозы оценивалась в течение 24-часовых периодов после отсутствия упражнений, однократной интервальной тренировки высокой интенсивности и однократной продолжительной тренировки умеренной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой гликемический профиль
Временное ограничение: 24 часа
|
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы будет использоваться для оценки влияния интенсивного интервального тренинга высокой интенсивности натощак или непрерывного тренинга умеренной интенсивности на 24-часовой гликемический профиль.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1D_PARTA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать отдельные данные доступными для других
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .