Fastende motion hos mennesker med type 1-diabetes
7. juni 2018 opdateret af: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Fastende høj-intensitetsinterval og moderat intensitet kontinuerlig træning er ikke forbundet med en skadelig 24-timers blodsukkerprofil
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af et anfald af høj-intensiv intervaltræning (HIT) med et anfald af moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på glukosekoncentrationer over den efterfølgende 24-timers periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af et anfald af høj-intensiv intervaltræning (HIT) med et anfald af moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på glukosekoncentrationer over den efterfølgende 24-timers periode.
Fjorten personer med type 1-diabetes (varighed af type 1-diabetes 8,2±1,4 år), alle på basal-bolus regime, gennemførte et randomiseret, modbalanceret, crossover-studie.
Kontinuerlig glukosemonitorering blev brugt til at vurdere glykæmisk kontrol efter et enkelt anfald af HIT (6 x 1 min. intervaller) og 30 minutter med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på separate dage sammenlignet med en ikke-træningskontroldag (CON).
Træning blev foretaget efter en faste natten over med udeladelse af korttidsvirkende insulin.
Kapillære blodsukkerprøver blev registreret før og efter træning for at vurdere de akutte ændringer i glykæmi under HIT og MICT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af type 1 diabetes >6 måneder
- basal bolus regime
- ingen signifikant anamnese med hyper- eller hypoglykæmi (bestemt ud fra sygehistorien
Ekskluderingskriterier:
- varighed af type 1 diabetes <6 måneder,
- insulinpumpebehandling
- signifikant historie med hyper- eller hypoglykæmi (bestemt ud fra medicinsk historie)
- fedme (BMI >30 kg∙m-2)
- graviditet eller planlægning af graviditet, ukontrolleret hypertension (>180/100 mmHg)
- angina
- autonom neuropati
- tager medicin, der påvirker hjertefrekvensen
- større operation planlagt inden for 6 uger efter undersøgelsen
- svær ikke-proliferativ og
- ustabil proliferativ retinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroldag uden motion
glykæmisk profil vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer efter en enkelt 24-timers periode, hvor deltagerne ikke udøvede nogen motion
|
glukosekoncentrationer blev vurderet over de 24 timers perioder efter ingen træning, en enkelt omgang høj intensitet interval træning og en enkelt omgang moderat intensitet kontinuerlig træning
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIT)
glykæmisk profil vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer efter en 24-timers periode, hvor deltagerne udførte en enkelt omgang højintensiv intervaltræning (HIT) om morgenen under fastende forhold
|
glukosekoncentrationer blev vurderet over de 24 timers perioder efter ingen træning, en enkelt omgang høj intensitet interval træning og en enkelt omgang moderat intensitet kontinuerlig træning
|
|
Eksperimentel: moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)
glykæmisk profil vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer efter en 24-timers periode, hvor deltagerne udførte en enkelt omgang moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) om morgenen under fastende forhold
|
glukosekoncentrationer blev vurderet over de 24 timers perioder efter ingen træning, en enkelt omgang høj intensitet interval træning og en enkelt omgang moderat intensitet kontinuerlig træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers glykæmisk profil
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig glukosemonitorering vil blive brugt til at vurdere virkningerne af et akut anfald af fastende højintensiv intervaltræning eller moderat intensitet kontinuerlig træning på 24 timers glykæmisk profil.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1D_PARTA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle data til rådighed for andre
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .