Ejercicio en ayunas en personas con diabetes tipo 1
7 de junio de 2018 actualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
El ejercicio de intervalo de alta intensidad en ayunas y el ejercicio continuo de intensidad moderada no están asociados con un perfil perjudicial de glucosa en sangre de 24 horas
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de una serie de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) con una serie de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre las concentraciones de glucosa durante el período de 24 h subsiguiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de una serie de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) con una serie de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre las concentraciones de glucosa durante el período de 24 h subsiguiente.
Catorce personas con diabetes tipo 1 (duración de la diabetes tipo 1 8,2 ± 1,4 años), todas en régimen de bolo basal, completaron un estudio cruzado, aleatorizado y contrabalanceado.
La monitorización continua de la glucosa se utilizó para evaluar el control glucémico después de una sola serie de HIT (6 intervalos de 1 min) y 30 min de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) en días separados, en comparación con un día de control sin ejercicio (CON).
El ejercicio se realizó después de un ayuno nocturno con omisión de insulina de acción corta.
Se registraron muestras de glucosa en sangre capilar antes y después del ejercicio para evaluar los cambios agudos en la glucemia durante HIT y MICT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración de la diabetes tipo 1 > 6 meses
- régimen de bolo basal
- sin antecedentes significativos de hiperglucemia o hipoglucemia (determinada a partir de la historia clínica)
Criterio de exclusión:
- duración de la diabetes tipo 1 <6 meses,
- terapia con bomba de insulina
- antecedentes significativos de hiperglucemia o hipoglucemia (determinada a partir de la historia clínica)
- obesidad (IMC >30 kg∙m-2)
- embarazo o planificación del embarazo, hipertensión no controlada (>180/100 mmHg)
- angina de pecho
- neuropatía autonómica
- tomar cualquier medicamento que afecte la frecuencia cardíaca
- cirugía mayor planificada dentro de las 6 semanas del estudio
- severa no proliferativa y
- retinopatía proliferativa inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Día de control sin ejercicio
el perfil glucémico se evaluará mediante monitores continuos de glucosa después de un único período de 24 horas en el que los participantes no realizaron ejercicio
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Las concentraciones de glucosa se evaluaron durante los períodos de 24 horas posteriores a la ausencia de ejercicio, una sesión única de entrenamiento en intervalos de alta intensidad y una sesión única de entrenamiento continuo de intensidad moderada.
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT)
El perfil glucémico se evaluará utilizando monitores continuos de glucosa después de un período de 24 horas en el que los participantes realizaron una sola sesión de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) por la mañana en ayunas.
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Las concentraciones de glucosa se evaluaron durante los períodos de 24 horas posteriores a la ausencia de ejercicio, una sesión única de entrenamiento en intervalos de alta intensidad y una sesión única de entrenamiento continuo de intensidad moderada.
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Experimental: entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
El perfil glucémico se evaluará mediante monitores continuos de glucosa después de un período de 24 horas en el que los participantes realizaron una sola sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) por la mañana en ayunas.
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Las concentraciones de glucosa se evaluaron durante los períodos de 24 horas posteriores a la ausencia de ejercicio, una sesión única de entrenamiento en intervalos de alta intensidad y una sesión única de entrenamiento continuo de intensidad moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil glucémico de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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El control continuo de la glucosa se utilizará para evaluar los efectos de una sesión aguda de entrenamiento en intervalos de alta intensidad en ayunas o un entrenamiento continuo de intensidad moderada en el perfil glucémico de 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1D_PARTA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para hacer que los datos individuales estén disponibles para otros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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