- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544684
Exercício em jejum em pessoas com diabetes tipo 1
7 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
O intervalo de jejum de alta intensidade e o exercício contínuo de intensidade moderada não estão associados a um perfil prejudicial de glicose no sangue de 24 horas
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) com uma sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nas concentrações de glicose nas 24 horas subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) com uma sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nas concentrações de glicose nas 24 horas subsequentes.
Quatorze pessoas com diabetes tipo 1 (duração do diabetes tipo 1 8,2±1,4 anos), todas em regime basal-bolus, completaram um estudo randomizado, contrabalançado e cruzado.
O monitoramento contínuo da glicose foi usado para avaliar o controle glicêmico após uma única sessão de HIT (intervalos de 6 x 1 min) e 30 minutos de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em dias separados, em comparação com um dia de controle sem exercício (CON).
O exercício foi realizado após um jejum noturno com omissão de insulina de ação curta.
Amostras de glicose no sangue capilar foram registradas antes e depois do exercício para avaliar as mudanças agudas na glicemia durante HIT e MICT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração do diabetes tipo 1 > 6 meses
- regime de bolus basal
- sem história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada pela história médica
Critério de exclusão:
- duração do diabetes tipo 1 <6 meses,
- terapia com bomba de insulina
- história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada a partir da história médica)
- obesidade (IMC >30 kg∙m-2)
- gravidez ou planejamento de gravidez, hipertensão não controlada (>180/100 mmHg)
- angina
- neuropatia autonômica
- tomar qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca
- cirurgia de grande porte planejada dentro de 6 semanas do estudo
- grave não proliferativa e
- retinopatia proliferativa instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dia de controle sem exercício
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um único período de 24 horas em que os participantes não realizaram nenhum exercício
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as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIT)
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um período de 24 horas em que os participantes realizaram uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) pela manhã em condições de jejum
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as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada
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Experimental: treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um período de 24 horas em que os participantes realizaram uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) pela manhã em condições de jejum
|
as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil glicêmico de 24 horas
Prazo: 24 horas
|
O monitoramento contínuo da glicose será usado para avaliar os efeitos de uma sessão aguda de treinamento intervalado de alta intensidade em jejum ou treinamento contínuo de intensidade moderada no perfil glicêmico de 24 horas.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1D_PARTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais para outros
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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