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Exercício em jejum em pessoas com diabetes tipo 1

7 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

O intervalo de jejum de alta intensidade e o exercício contínuo de intensidade moderada não estão associados a um perfil prejudicial de glicose no sangue de 24 horas

Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) com uma sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nas concentrações de glicose nas 24 horas subsequentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) com uma sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) nas concentrações de glicose nas 24 horas subsequentes. Quatorze pessoas com diabetes tipo 1 (duração do diabetes tipo 1 8,2±1,4 anos), todas em regime basal-bolus, completaram um estudo randomizado, contrabalançado e cruzado. O monitoramento contínuo da glicose foi usado para avaliar o controle glicêmico após uma única sessão de HIT (intervalos de 6 x 1 min) e 30 minutos de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em dias separados, em comparação com um dia de controle sem exercício (CON). O exercício foi realizado após um jejum noturno com omissão de insulina de ação curta. Amostras de glicose no sangue capilar foram registradas antes e depois do exercício para avaliar as mudanças agudas na glicemia durante HIT e MICT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • duração do diabetes tipo 1 > 6 meses
  • regime de bolus basal
  • sem história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada pela história médica

Critério de exclusão:

  • duração do diabetes tipo 1 <6 meses,
  • terapia com bomba de insulina
  • história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada a partir da história médica)
  • obesidade (IMC >30 kg∙m-2)
  • gravidez ou planejamento de gravidez, hipertensão não controlada (>180/100 mmHg)
  • angina
  • neuropatia autonômica
  • tomar qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca
  • cirurgia de grande porte planejada dentro de 6 semanas do estudo
  • grave não proliferativa e
  • retinopatia proliferativa instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dia de controle sem exercício
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um único período de 24 horas em que os participantes não realizaram nenhum exercício
as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIT)
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um período de 24 horas em que os participantes realizaram uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) pela manhã em condições de jejum
as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada
Experimental: treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
o perfil glicêmico será avaliado usando monitores contínuos de glicose após um período de 24 horas em que os participantes realizaram uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) pela manhã em condições de jejum
as concentrações de glicose foram avaliadas durante os períodos de 24 horas após nenhum exercício, uma única sessão de treinamento intervalado de alta intensidade e uma única sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil glicêmico de 24 horas
Prazo: 24 horas
O monitoramento contínuo da glicose será usado para avaliar os efeitos de uma sessão aguda de treinamento intervalado de alta intensidade em jejum ou treinamento contínuo de intensidade moderada no perfil glicêmico de 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais para outros

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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