- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03544684
Paastoharjoittelu tyypin 1 diabetesta sairastaville
torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Paastonnut korkean intensiteetin intervalli ja kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus eivät liity haitalliseen 24 tunnin verensokeriprofiiliin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) vaikutusta glukoosipitoisuuksiin seuraavan 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICT) vaikutusta glukoosipitoisuuksiin seuraavan 24 tunnin aikana.
Neljätoista henkilöä, joilla oli tyypin 1 diabetes (tyypin 1 diabeteksen kesto 8,2 ± 1,4 vuotta), kaikki perusbolushoitoa saaneet suoritti satunnaistetun, vastapainotetun, jakotutkimuksen.
Jatkuvaa glukoosimittausta käytettiin arvioimaan sokeritasapainoa yksittäisen HIT-jakson (6 x 1 minuutin välein) ja 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) jälkeen eri päivinä verrattuna ei-harjoittelupäivään (CON).
Harjoittelu suoritettiin yön paaston jälkeen jättämällä pois lyhytvaikutteinen insuliini.
Kapillaariveren glukoosinäytteet tallennettiin ennen harjoitusta ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida akuutteja muutoksia glykemiassa HIT:n ja MICT:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabeteksen kesto yli 6 kuukautta
- perusbolushoito
- ei merkittävää hyper- tai hypoglykemiaa (määritetty sairaushistoriasta).
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabeteksen kesto alle 6 kuukautta,
- insuliinipumppuhoito
- merkittävä hyper- tai hypoglykemia historia (määritetty sairaushistoriasta)
- liikalihavuus (BMI > 30 kg∙m-2)
- raskaus tai raskauden suunnittelu, hallitsematon verenpaine (>180/100 mmHg)
- angina pectoris
- autonominen neuropatia
- ottamalla mitä tahansa sydämeen vaikuttavaa lääkettä
- suuri leikkaus suunniteltu 6 viikon sisällä tutkimuksesta
- vakava nonproliferatiivinen ja
- epästabiili proliferatiivinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrollipäivä ilman liikuntaa
glykeeminen profiili arvioidaan jatkuvalla glukoosimittarilla yhden 24 tunnin jakson jälkeen, jonka aikana osallistujat eivät ole harjoitelleet
|
glukoosipitoisuudet arvioitiin 24 tunnin aikana ilman harjoittelua, yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja yhden kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)
glykeeminen profiili arvioidaan käyttämällä jatkuvia glukoosimittareita 24 tunnin jakson jälkeen, jolloin osallistujat suorittivat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) aamulla paaston olosuhteissa.
|
glukoosipitoisuudet arvioitiin 24 tunnin aikana ilman harjoittelua, yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja yhden kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
glykeeminen profiili arvioidaan käyttämällä jatkuvia glukoosimittareita 24 tunnin jakson jälkeen, jolloin osallistujat suorittivat yhden kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) aamulla paasto-olosuhteissa.
|
glukoosipitoisuudet arvioitiin 24 tunnin aikana ilman harjoittelua, yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja yhden kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin glykeeminen profiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jatkuvaa glukoosin seurantaa käytetään arvioimaan akuutin paaston aikana suoritetun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tai kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutuksia 24 tunnin glykeemiseen profiiliin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1D_PARTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .