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Esercizio a digiuno nelle persone con diabete di tipo 1

7 giugno 2018 aggiornato da: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Gli intervalli ad alta intensità a digiuno e l'esercizio continuo a intensità moderata non sono associati a un profilo glicemico negativo nelle 24 ore

Questo studio mira a confrontare l'effetto di un periodo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) con un periodo di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sulle concentrazioni di glucosio nel successivo periodo di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare l'effetto di un periodo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) con un periodo di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sulle concentrazioni di glucosio nel successivo periodo di 24 ore. Quattordici persone con diabete di tipo 1 (durata del diabete di tipo 1 8,2±1,4 anni), tutte in regime basal-bolus, hanno completato uno studio incrociato randomizzato, controbilanciato. Il monitoraggio continuo del glucosio è stato utilizzato per valutare il controllo glicemico dopo un singolo periodo di HIT (intervalli 6 x 1 min) e 30 minuti di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) in giorni separati, rispetto a un giorno di controllo senza esercizio (CON). L'esercizio è stato intrapreso dopo un digiuno notturno con l'omissione di insulina ad azione rapida. I campioni di glucosio nel sangue capillare sono stati registrati prima e dopo l'esercizio per valutare i cambiamenti acuti della glicemia durante HIT e MICT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • durata del diabete di tipo 1 >6 mesi
  • regime di bolo basale
  • nessuna storia significativa di iper- o ipoglicemia (determinata dall'anamnesi

Criteri di esclusione:

  • durata del diabete di tipo 1 <6 mesi,
  • terapia con microinfusore
  • storia significativa di iper- o ipoglicemia (determinata dall'anamnesi)
  • obesità (IMC >30 kg∙m-2)
  • gravidanza o pianificazione di una gravidanza, ipertensione incontrollata (>180/100 mmHg)
  • angina
  • neuropatia autonomica
  • prendendo qualsiasi farmaco che influisce sulla frequenza cardiaca
  • chirurgia maggiore pianificata entro 6 settimane dallo studio
  • grave non proliferativo e
  • retinopatia proliferativa instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giorno di controllo senza esercizio
il profilo glicemico verrà valutato utilizzando monitor continui del glucosio dopo un singolo periodo di 24 ore in cui i partecipanti non hanno eseguito alcun esercizio
Comportamentale: Effetti del tipo di esercizio sulle concentrazioni di glucosio nel sangue
le concentrazioni di glucosio sono state valutate durante i periodi di 24 ore dopo l'assenza di esercizio, un singolo periodo di allenamento a intervalli ad alta intensità e un singolo periodo di allenamento continuo a intensità moderata
Sperimentale: Interval training ad alta intensità (HIT)
il profilo glicemico verrà valutato utilizzando monitor continui del glucosio dopo un periodo di 24 ore in cui i partecipanti hanno eseguito un singolo periodo di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) al mattino in condizioni di digiuno
Comportamentale: Effetti del tipo di esercizio sulle concentrazioni di glucosio nel sangue
le concentrazioni di glucosio sono state valutate durante i periodi di 24 ore dopo l'assenza di esercizio, un singolo periodo di allenamento a intervalli ad alta intensità e un singolo periodo di allenamento continuo a intensità moderata
Sperimentale: allenamento continuo a intensità moderata (MICT)
il profilo glicemico sarà valutato utilizzando monitor continui del glucosio dopo un periodo di 24 ore in cui i partecipanti hanno eseguito un singolo periodo di allenamento continuo di intensità moderata (MICT) al mattino in condizioni di digiuno
Comportamentale: Effetti del tipo di esercizio sulle concentrazioni di glucosio nel sangue
le concentrazioni di glucosio sono state valutate durante i periodi di 24 ore dopo l'assenza di esercizio, un singolo periodo di allenamento a intervalli ad alta intensità e un singolo periodo di allenamento continuo a intensità moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo glicemico nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Il monitoraggio continuo del glucosio verrà utilizzato per valutare gli effetti di un attacco acuto di allenamento a intervalli ad alta intensità a digiuno o di allenamento continuo a intensità moderata sul profilo glicemico di 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T1D_PARTA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere i dati individuali disponibili ad altri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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