- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544684
Ćwiczenia na czczo u osób z cukrzycą typu 1
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności na czczo i ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności nie są związane ze szkodliwym 24-godzinnym profilem glukozy we krwi
To badanie ma na celu porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) na stężenie glukozy w ciągu kolejnych 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) na stężenie glukozy w ciągu kolejnych 24 godzin.
Czternaście osób z cukrzycą typu 1 (czas trwania cukrzycy typu 1 8,2 ± 1,4 roku), wszystkie w schemacie baza-bolus, ukończyło randomizowane, zrównoważone badanie krzyżowe.
Ciągłe monitorowanie glikemii zastosowano do oceny kontroli glikemii po pojedynczym ataku HIT (6 x 1-minutowe interwały) i 30-minutowym ciągłym treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) w oddzielne dni, w porównaniu z dniem bez ćwiczeń (CON).
Ćwiczenia zostały podjęte po całonocnym poście z pominięciem insuliny krótko działającej.
Próbki glukozy we krwi włośniczkowej rejestrowano przed i po wysiłku, aby ocenić ostre zmiany glikemii podczas HIT i MICT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania cukrzycy typu 1 >6 miesięcy
- schemat bolusa podstawowego
- brak znaczącej historii hiper- lub hipoglikemii (określonej na podstawie wywiadu medycznego
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania cukrzycy typu 1 <6 miesięcy,
- terapia pompą insulinową
- znaczna historia hiper- lub hipoglikemii (określona na podstawie wywiadu)
- otyłość (BMI >30 kg∙m-2)
- ciąża lub planowanie ciąży, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100 mmHg)
- dusznica
- neuropatia autonomiczna
- przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na częstość akcji serca
- duża operacja planowana w ciągu 6 tygodni od badania
- ciężkie nieproliferacyjne i
- niestabilna retinopatia proliferacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzień kontrolny bez ćwiczeń
profil glikemiczny zostanie oceniony przy użyciu ciągłych glukometrów po pojedynczym 24-godzinnym okresie, w którym uczestnicy nie wykonywali żadnych ćwiczeń
|
stężenia glukozy oceniano w ciągu 24 godzin po braku ćwiczeń, po jednym treningu interwałowym o wysokiej intensywności i po jednym treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT)
profil glikemiczny zostanie oceniony przy użyciu ciągłych glukometrów po 24-godzinnym okresie, w którym uczestnicy wykonali jeden trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) rano na czczo
|
stężenia glukozy oceniano w ciągu 24 godzin po braku ćwiczeń, po jednym treningu interwałowym o wysokiej intensywności i po jednym treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
profil glikemiczny zostanie oceniony przy użyciu ciągłych glukometrów po 24-godzinnym okresie, w którym uczestnicy wykonali pojedynczą serię ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) rano na czczo
|
stężenia glukozy oceniano w ciągu 24 godzin po braku ćwiczeń, po jednym treningu interwałowym o wysokiej intensywności i po jednym treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny profil glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciągłe monitorowanie glikemii będzie wykorzystywane do oceny wpływu intensywnego treningu interwałowego na czczo lub treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na 24-godzinny profil glikemii.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. Fasted High-Intensity Interval and Moderate-Intensity Exercise Do Not Lead to Detrimental 24-Hour Blood Glucose Profiles. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jan 1;104(1):111-117. doi: 10.1210/jc.2018-01308.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1D_PARTA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych osobowych innym osobom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .