Účinnost zařízení pro respirační terapii Jamboxx: Studie 3

Plán testování: Účastníci studie budou postupně zařazeni do jedné ze tří studijních skupin:

• Skupina 1 – prvních 25 pacientů dostane souhlas k účasti člen výzkumného týmu. Tito pacienti ve studii obdrží informace o studii/autorizační list o studii před operací během jejich předoperační návštěvy kliniky. Tato podskupina bude po operaci vybavena stimulačním spirometrem připojeným k rozhraní tabletu. Toto tabletové zařízení používá digitální rozhraní k napodobení vzhledu a funkce standardního motivačního spirometru. Subjektům v této skupině bude poskytnuta současná standardní péče s rutinní chirurgickou a RN podporou k používání spirometru. Tablet bude sledovat a zaznamenávat využití spirometru. Budou shromažďovány demografické údaje (věk (nebo >89), pohlaví, etnická příslušnost) a index tělesné hmotnosti (BMI). Nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů. Po 72 hodinách nebo při vybití budou zařízení vyměněna za standardní incentivní spirometr. Výzkumní pracovníci získají výše popsaná demografická data a také BMI.

Randomizované studijní podskupiny:

• Skupiny 2 a 3 jsou aktivní studijní skupiny. -Pacienti budou po operaci randomizováni pomocí generátoru náhodných čísel do skupiny 2 nebo 3, stratifikovaní podle typu operace (laparoskopická nebo otevřená). Každá podskupina bude zahrnovat celkem 72 náhodně vybraných účastníků

Skupina 2: Tito pacienti ve studii získají souhlas členů výzkumného týmu před operací na jejich předoperační návštěvě kliniky. Pacient bude předoperačně edukován o RT nebo RN o významu incentivní spirometrie v prevenci pooperačních respiračních komplikací. Tato podskupina bude vybavena motivačním spirometrem připojeným k rozhraní tabletu. Toto tabletové zařízení používá digitální rozhraní k napodobení vzhledu a funkce standardního spirometru pro stimulaci problému a nastaví cíl spirometrie při shromažďování údajů o využití a plicních funkcích. Subjekty v této skupině budou také denně intenzivně edukovány členem studijního týmu během pooperační doby až do 72 hodin nebo do propuštění. Toto vzdělávání bude provedeno s cílem posílit standardní výuku poskytovanou nemocničním personálem.

Výzkumní pracovníci budou shromažďovat údaje o bolesti, využití incentivní spirometrie a oxymetrie vzduchu v místnosti. Oxymetrická měření budou shromažďována poté, co byli pacienti bez kyslíku po dobu 3,5 až 4 minut. U pacientů vyžadujících vysoké hladiny doplňkového kyslíku (měření pulzní oxymetrií (<90 %)) nebude při měření pulzní oxymetrií kyslík odebírán. Dodatečné edukační a oxymetrické měření bude odebírat respirační terapeut třikrát denně v preferovaných časech 6:00, 12:00 a 18:00 po operaci. Pacienti zůstanou ve studii po dobu 72 hodin po operaci, po návratu na operační sál, přijetí na JIP nebo lékařský předpis řízené fyzioterapie hrudníku.

Rentgen hrudníku bude pořízen 48 hodin po operaci. Budou shromažďovány demografické údaje (věk (nebo >89), pohlaví, etnický původ), údaje o plicních funkcích a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů. Po 72 hodinách nebo při vybití budou zařízení vyměněna za standardní incentivní spirometr.

Skupina 3: Tito pacienti ve studii obdrží souhlas člena výzkumného týmu před operací na jejich předoperační návštěvě na klinice. Pacienti budou předoperačně edukováni o RT nebo RN o významu incentivní spirometrie v prevenci pooperačních respiračních komplikací. Této podskupině bude poskytnuto jak intenzivní vzdělávání, tak spirometrické tabletové zařízení, které také obsahuje více herních programů. Hry jsou určeny k podpoře motivační spirometrie a jsou naprogramovány tak, aby postupovaly v souladu s osobní rostoucí schopností pacienta.

Toto tabletové zařízení používá digitální rozhraní k napodobení vzhledu a funkce standardního spirometru pro stimulaci problému a nastaví cíl spirometrie při shromažďování údajů o využití a plicních funkcích. Subjekty v této skupině budou také denně intenzivně edukovány členem studijního týmu během pooperační doby až do 72 hodin nebo do propuštění. Toto vzdělávání bude provedeno s cílem posílit standardní výuku poskytovanou nemocničním personálem.

Výzkumní pracovníci budou shromažďovat údaje o bolesti, využití incentivní spirometrie a oxymetrie vzduchu v místnosti. Oxymetrická měření budou shromažďována poté, co byli pacienti bez kyslíku po dobu 3,5 až 4 minut. U pacientů vyžadujících vysoké hladiny doplňkového kyslíku (měření pulzní oxymetrií < 90 %) nebude při měření pulzní oxymetrií kyslík odstraňován. Dodatečné edukační a oxymetrické měření bude odebírat respirační terapeut třikrát denně v preferovaných časech 6:00, 12:00 a 18:00 po operaci. Pacienti zůstanou ve studii po dobu 72 hodin po operaci, po návratu na operační sál, přijetí na JIP nebo lékařský předpis řízené fyzioterapie hrudníku.

Rentgen hrudníku bude pořízen 48 hodin po operaci. Budou shromažďovány demografické údaje (věk (nebo >89), pohlaví, etnický původ), údaje o plicních funkcích a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Nebudou shromažďovány žádné identifikátory pacientů. Po 72 hodinách nebo při vybití budou zařízení vyměněna za standardní incentivní spirometr.