Die Wirksamkeit des Atemtherapiegeräts Jaboxx: Studie 3

Testplan: Die Studienteilnehmer werden nacheinander in eine von drei Studiengruppen eingeschrieben:

• Gruppe 1 – die ersten 25 Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams zur Teilnahme zugelassen. Diese Studienpatienten erhalten vor der Operation während ihres präoperativen Klinikbesuchs ein Studieninformations-/Autorisierungsblatt über die Studie. Diese Untergruppe wird postoperativ mit einem Incentive-Spirometer ausgestattet, das mit einer Tablet-Schnittstelle verbunden ist. Dieses Tablet-Gerät verwendet eine digitale Schnittstelle, um das Aussehen und die Funktion des Incentive-Spirometers in der Standardausgabe nachzuahmen. Die Probanden in dieser Gruppe erhalten den aktuellen Behandlungsstandard mit routinemäßiger chirurgischer und RN-Ermutigung zur Verwendung des Spirometers. Das Tablet überwacht und zeichnet die Nutzung des Spirometers auf. Demografische Daten (Alter (oder >89), Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit) und Body-Mass-Index (BMI) werden erhoben. Es werden keine Patientenkennungen erhoben. Nach 72 Stunden oder bei der Entlassung werden die Geräte gegen Standard-Incentive-Spirometer ausgetauscht. Das Forschungspersonal extrahiert die oben beschriebenen demografischen Daten sowie den BMI.

Randomisierte Studienuntergruppen:

• Die Gruppen 2 und 3 sind aktive Lerngruppen. -Die Patienten werden postoperativ über einen Zufallszahlengenerator in Gruppe 2 oder 3 randomisiert, stratifiziert nach Operationstyp (laparoskopisch oder offen). Jede Untergruppe umfasst insgesamt 72 randomisierte Teilnehmer

Gruppe 2: Diesen Studienpatienten wird von Mitgliedern des Forschungsteams vor der Operation bei ihrem präoperativen Klinikbesuch zugestimmt. Der Patient erhält präoperativ eine RT- oder RN-Schulung über die Bedeutung der Incentive-Spirometrie bei der Prävention postoperativer respiratorischer Komplikationen. Diese Untergruppe wird mit einem Incentive-Spirometer ausgestattet, das mit einer Tablet-Schnittstelle verbunden ist. Dieses Tablet-Gerät verwendet eine digitale Schnittstelle, um das Aussehen und die Funktion des Incentive-Spirometers in der Standardausgabe nachzuahmen, und setzt ein Spirometrieziel, während es Nutzungs- und Lungenfunktionsdaten erfasst. Probanden in dieser Gruppe werden auch während der postoperativen Zeit bis zu 72 Stunden oder bis zur Entlassung täglich intensiv von einem Mitglied des Studienteams geschult. Diese Schulung wird durchgeführt, um die Standardanweisungen des Krankenhauspersonals zu verstärken.

Das Forschungspersonal wird Daten über Schmerzen, die Nutzung von Incentive-Spirometrie und Raumluftoximetrie sammeln. Die Oximetriemessungen werden erfasst, nachdem die Patienten zwischen 3,5 und 4 Minuten ohne Sauerstoff waren. Bei Patienten, die eine hohe Menge an zusätzlichem Sauerstoff benötigen (Pulsoximetriemessung (<90 %), wird Sauerstoff für Pulsoximetriemessungen nicht entfernt. Die zusätzliche Aufklärungs- und Oximetriemessung wird von einem Atemtherapeuten dreimal täglich zu den bevorzugten Zeiten von 06:00, 12:00 und 18:00 Uhr nach der Operation erhoben. Die Patienten bleiben 72 Stunden nach der Operation, der Rückkehr in den OP, der Aufnahme auf der SICU oder der ärztlichen Verschreibung einer gezielten Brustphysiotherapie in der Studie.

48 Stunden nach der Operation wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt. Demografische Daten (Alter (oder >89), Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), Lungenfunktionsdaten und Body-Mass-Index (BMI) werden erhoben. Es werden keine Patientenkennungen erhoben. Nach 72 Stunden oder bei der Entlassung werden die Geräte gegen Standard-Incentive-Spirometer ausgetauscht.

Gruppe 3: Diese Studienpatienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams vor der Operation bei ihrem präoperativen Klinikbesuch eingewilligt. Die Patienten erhalten präoperativ eine RT- oder RN-Schulung über die Bedeutung der Incentive-Spirometrie bei der Prävention postoperativer respiratorischer Komplikationen. Diese Untergruppe wird sowohl mit intensiver Schulungsverstärkung als auch mit einem Spirometrie-Tablet-Gerät ausgestattet, das auch mehrere Spielprogramme enthält. Die Spiele sollen die Anreiz-Spirometrie fördern und sind so programmiert, dass sie entsprechend der persönlichen Leistungsfähigkeit des Patienten fortschreiten.

Dieses Tablet-Gerät verwendet eine digitale Schnittstelle, um das Aussehen und die Funktion des Incentive-Spirometers in der Standardausgabe nachzuahmen, und setzt ein Spirometrieziel, während es Nutzungs- und Lungenfunktionsdaten erfasst. Probanden in dieser Gruppe werden auch während der postoperativen Zeit bis zu 72 Stunden oder bis zur Entlassung täglich intensiv von einem Mitglied des Studienteams geschult. Diese Schulung wird durchgeführt, um die Standardanweisungen des Krankenhauspersonals zu verstärken.

Das Forschungspersonal wird Daten über Schmerzen, die Nutzung von Incentive-Spirometrie und Raumluftoximetrie sammeln. Die Oximetriemessungen werden erfasst, nachdem die Patienten zwischen 3,5 und 4 Minuten ohne Sauerstoff waren. Bei Patienten, die eine hohe Menge an zusätzlichem Sauerstoff benötigen (Pulsoximetriemessung < 90 %), wird für Pulsoximetriemessungen kein Sauerstoff entfernt. Die zusätzliche Aufklärungs- und Oximetriemessung wird von einem Atemtherapeuten dreimal täglich zu den bevorzugten Zeiten von 06:00, 12:00 und 18:00 Uhr nach der Operation erhoben. Die Patienten bleiben 72 Stunden nach der Operation, der Rückkehr in den OP, der Aufnahme auf der SICU oder der ärztlichen Verschreibung einer gezielten Brustphysiotherapie in der Studie.

48 Stunden nach der Operation wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt. Demografische Daten (Alter (oder >89), Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), Lungenfunktionsdaten und Body-Mass-Index (BMI) werden erhoben. Es werden keine Patientenkennungen erhoben. Nach 72 Stunden oder bei der Entlassung werden die Geräte gegen Standard-Incentive-Spirometer ausgetauscht.