La eficacia del dispositivo de terapia respiratoria Jamboxx: estudio 3

Plan de prueba: los participantes del estudio se inscribirán secuencialmente en uno de los tres grupos de estudio:

• Grupo 1 - los primeros 25 pacientes serán consentidos para participar por un miembro del equipo de investigación. Estos pacientes del estudio recibirán una hoja de información/autorización del estudio sobre el estudio antes de la cirugía durante su visita clínica preoperatoria. Este subgrupo recibirá después de la operación un espirómetro de incentivo conectado a una interfaz de tableta. Este dispositivo de tableta utiliza una interfaz digital para imitar el aspecto y la función del espirómetro de incentivo estándar. Los sujetos en este grupo recibirán el estándar actual de atención con estímulo quirúrgico y RN de rutina para usar el espirómetro. La tableta monitoreará y registrará la utilización del dispositivo espirómetro. Se recopilarán datos demográficos (edad (o >89), sexo, etnia) e índice de masa corporal (IMC). No se recopilarán identificadores de pacientes. A las 72 horas o al alta, se cambiarán los dispositivos por espirómetros de incentivo estándar. El personal de investigación extraerá los datos demográficos descritos anteriormente, así como el IMC.

Subgrupos de estudio aleatorizados:

• Los grupos 2 y 3 son grupos de estudio activos. -Los pacientes serán aleatorizados a través de un generador de números aleatorios después de la operación al grupo 2 o 3, estratificados por tipo de cirugía (laparoscópica o abierta) . Cada subgrupo incluirá un total de 72 participantes aleatorizados

Grupo 2: estos pacientes del estudio recibirán el consentimiento de los miembros del equipo de investigación antes de la cirugía en su visita clínica preoperatoria. El paciente recibirá educación de RT o RN antes de la operación sobre la importancia de la espirometría de incentivo en la prevención de complicaciones respiratorias postoperatorias. A este subgrupo se le proporcionará un espirómetro de incentivo conectado a una interfaz de tableta. Este dispositivo de tableta utiliza una interfaz digital para imitar el aspecto y la función del espirómetro de incentivo estándar y establecerá un objetivo de espirometría mientras recopila datos de uso y función pulmonar. Los sujetos de este grupo también recibirán educación intensiva diaria de un miembro del equipo de estudio durante el tiempo posoperatorio hasta las 72 horas o hasta el alta. Esta educación se realizará para reforzar la instrucción estándar proporcionada por el personal del hospital.

El personal de investigación recopilará datos sobre el dolor, la utilización de la espirometría de incentivo y la oximetría de aire ambiente. Las mediciones de oximetría se recopilarán después de que los pacientes hayan estado sin oxígeno entre 3,5 y 4 minutos. Para los pacientes que requieren altos niveles de oxígeno suplementario (medición de oximetría de pulso (<90%), el oxígeno no se eliminará para las mediciones de oximetría de pulso. La educación adicional y la medida de oximetría serán recolectadas por un terapeuta respiratorio tres veces al día en los horarios preferidos de 0600, 1200 y 1800 después de la operación. Los pacientes permanecerán en estudio durante las 72 horas posteriores a la cirugía, regreso al quirófano, ingreso en la SICU o prescripción médica de fisioterapia torácica dirigida.

Se obtendrá una radiografía de tórax a las 48 horas después de la cirugía. Se recopilarán datos demográficos (edad (o >89), sexo, etnia), datos de función pulmonar e índice de masa corporal (IMC). No se recopilarán identificadores de pacientes. A las 72 horas o al alta, se cambiarán los dispositivos por espirómetros de incentivo estándar.

Grupo 3: estos pacientes del estudio recibirán el consentimiento de un miembro del equipo de investigación antes de la cirugía en su visita clínica preoperatoria. Los pacientes recibirán educación de RT o RN antes de la operación sobre la importancia de la espirometría de incentivo en la prevención de complicaciones respiratorias postoperatorias. A este subgrupo se le proporcionará un refuerzo educativo intensivo y una tableta de espirometría que también incluye múltiples programas de juegos. Los juegos están destinados a fomentar la espirometría de incentivo y están programados para progresar de acuerdo con la capacidad de crecimiento personal del paciente.

Este dispositivo de tableta utiliza una interfaz digital para imitar el aspecto y la función del espirómetro de incentivo estándar y establecerá un objetivo de espirometría mientras recopila datos de uso y función pulmonar. Los sujetos de este grupo también recibirán educación intensiva diaria de un miembro del equipo de estudio durante el tiempo posoperatorio hasta las 72 horas o hasta el alta. Esta educación se realizará para reforzar la instrucción estándar proporcionada por el personal del hospital.

El personal de investigación recopilará datos sobre el dolor, la utilización de la espirometría de incentivo y la oximetría de aire ambiente. Las mediciones de oximetría se recopilarán después de que los pacientes hayan estado sin oxígeno entre 3,5 y 4 minutos. Para los pacientes que requieren altos niveles de oxígeno suplementario (medición de oximetría de pulso <90%), no se eliminará el oxígeno para las mediciones de oximetría de pulso. La educación adicional y la medida de oximetría serán recolectadas por un terapeuta respiratorio tres veces al día en los horarios preferidos de 0600, 1200 y 1800 después de la operación. Los pacientes permanecerán en estudio durante las 72 horas posteriores a la cirugía, regreso al quirófano, ingreso en la SICU o prescripción médica de fisioterapia torácica dirigida.

Se obtendrá una radiografía de tórax a las 48 horas después de la cirugía. Se recopilarán datos demográficos (edad (o >89), sexo, etnia), datos de función pulmonar e índice de masa corporal (IMC). No se recopilarán identificadores de pacientes. A las 72 horas o al alta, se cambiarán los dispositivos por espirómetros de incentivo estándar.