Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuťové změny s bariatrickou chirurgií

29. října 2020 aktualizováno: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Obecně se má za to, že existuje spojení mezi BMI a vnímáním chuti. Jedna skupina výzkumníků pozorovala, že ženy, které jsou obézní, mají sníženou chuťovou citlivost ve srovnání s kontrolami s normální hmotností. Jiní porovnávali chuťovou citlivost mezi štíhlými a obézními subjekty a nenašli žádné významné rozdíly. Nekonzistence v těchto studiích ukazují, jak velké rozdíly v citlivosti na chuť jsou možné, když jsou ve výzkumu použity různé faktory. Během několika studií zůstává jeden prvek konstantní – bariatrická chirurgie způsobuje nechutenství k jídlu. Tyto změny chuti k jídlu a preference jídla mají pravděpodobně velký vliv na celkový rozsah pooperační ztráty hmotnosti. Ačkoli mnoho studií zkoumalo změny chuťových preferencí po bariatrické operaci, jen málo, pokud vůbec nějaké, se zaměřilo na změny ve vnímání sladké chuti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je určit, jak budoucí bariatrická chirurgie ovlivní chuť na sladké tekutiny. Vnímání chuti bude hodnoceno před operací (před operací, před operací) a po bariatrické operaci, přibližně za 1 měsíc. Chuťové studie se provedou s roztoky připravenými čerstvě před každým testem za použití sacharózy rozpuštěné v destilované vodě. Ochutnáno bude šest koncentrací sacharózy (stolního cukru) v náhodném pořadí, přičemž nejkoncentrovanější roztok bude mít zhruba sladkost sody. Subjekt je zaslepený vůči koncentracím. Předpokládá se, že při porovnání hodnot před operací a po operaci nebude žádný významný rozdíl ve vnímání chuti. Výzkumníci však předpokládají, že preference chuti budou identifikovat roztoky s nižšími koncentracemi po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Elizabeth Parks

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 21–70 let budou přijaty z kliniky bariatrické chirurgie University of Missouri.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které plánují podstoupit bariatrickou operaci.
  • Věk: 21-70 let
  • Nekuřáci (nejméně 3 měsíce po ukončení kouření).
  • Nediabetický nebo prediabetický

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují vnímání chuti: antibiotika, léky na štítnou žlázu, psychotropní, neurologické a kardiologické léky.
  • Neschopnost porozumět instrukcím testu.
  • Subjekt již podstoupil bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti z bariatrické chirurgie
Všichni pacienti budou pacienti plánovaní na bariatrickou operaci. V této studii je pouze jedno rameno.
Jiný: chuťový test
Všechny subjekty dokončí postup ke stanovení jejich chuťové citlivosti na sladké ochucovadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání chuti na intervalové stupnici
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po bariatrické operaci
Vnímání chuti bude hodnoceno reakcemi subjektů na různé roztoky sacharózy. Intervalová stupnice začíná „sotva detekovatelný“ na nule a jde až k „nejsilnější představitelné“ na 10. Subjekty budou požádány, aby nakreslily „X“ na místo v grafu odpovídající jejich vnímání.
Změna z výchozí hodnoty na jeden měsíc po bariatrické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit